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九、生 物技术 药物制 剂 |
1.基本概念 |
（1)生物技术药物的研究概况 |
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（2)生物技术药物的结构特点与理化性 |
掌握 |
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2.蛋白质类药物制剂 |
（1)蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 |
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（2)蛋白质类药物新型给药系统 |
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（3)蛋白质类药物制剂的评价方法 |
了解 |
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1．基本概念 |
（1)药物制剂稳定性的意义 |
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十、药 物制剂 稳定性 |
1．基本概念 |
（2)药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
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（3)制剂中药物化学降解途径 |
掌握 |
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2．影响药物制剂降解的因素 与稳定化方法 |
（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响 |
熟练掌握 |
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（2)外界因素对药物制剂稳定性的影响 |
熟练掌握 |
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3. 药物稳定性试验方法 |
（1)原料药与药物制剂稳定性试验方法 |
掌握 |
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（2)稳定性重点考查项目 |
掌握 |
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（3)有效期统计分析 |
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（4)经典恒温法 |
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（5)医学全在.线.提供, www.lindalemus.com固体制剂稳定性试验特殊要求和方 |
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十一 |
1．制剂设计的基础 |
（1)给药途径和剂型的确定 |
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（2)制剂设计的基本原则 |
掌握 |
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（3)制剂的剂型与药物吸收 |
熟练掌握 |
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（4)制剂的评价与生物利用度 |
熟练掌握 |
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2．药物制剂处方设计前工作 |
（1)任务和要求 |
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（2)文献检索 |
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（3)药物理化性质测定 |
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（4)稳定性研究 |
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3．新药制剂的研究与申报 |
（1)药物注册申请 |
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（2)新药的分类 |
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（3)申请新药需上报的项目 |
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（4)申请新制剂的主要内容 |
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