初级药士《答疑周刊》2017年第12期
问题索引:
1.【问题】《相关专业知识》中影响药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容比较杂乱,怎么快速记忆掌握?
2.【问题】关于影响药物制剂降解的因素,如下题,如何作答?
3.【问题】关于稳定化方法,如下题,如何作答?
具体解答:
1.【问题】《相关专业知识》中影响药物制剂降解的因素及稳定化方法的内容比较杂乱,怎么快速记忆掌握?
【解答】影响药物制剂降解的因素主要有处方因素和环境因素两方面。处方因素包括pH的影响、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂和处方中赋形剂及附加剂6方面内容。环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度水分、包装材料6个方面的内容。而药物制剂稳定化方法主要包括改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物两方面。很多学员感觉影响因素太多,改进方法也不少,所以不知道如何能够快速地把这些相关内容背记下来。其实,对于这部分知识没有必要死记硬背,只要把相关的知识点串联起来,结合一些生活实践经验就能轻松记住。比如影响药物制剂稳定性的处方因素就是一些制剂本身的理化性质,像溶剂、pH等;而环境因素是一些外界环境因素,如温度、湿度等。但这里有一个易混淆的知识点:离子强度属于处方因素,而金属离子属于外界因素。这里大家注意,金属离子一般是由于工艺生产中的设备、溶剂引入的,所以为外界因素,而离子强度是本身药物或溶剂的理化性质,为处方因素。药物稳定化方法是依据不稳定性因素进行的改进方法,如温度、湿度影响稳定性,我们可以制成包衣制剂,这样可以避免光、热、水分对药物的影响。
2.【问题】关于影响药物制剂降解的因素,如下题,如何作答?
影响药物稳定性的环境因素为
A.溶剂
B.pH值
C.光线
D.离子强度
E.表面活性剂
【解答】影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等,因此本题选C。溶剂、pH值、离子强度和表面活性剂都属于处方因素。
3.【问题】关于稳定化方法,如下题,如何作答?
下列不是通过改进剂型与生产工艺来稳定制剂的是
A.制成固体制剂
B.制成稳定衍生物
C.制成微囊
D.制成包合物
E.包衣
【解答】药物制剂稳定化的其他方法有改进剂型与生产工艺、制成稳定的衍生物。其中改进剂型与生产工艺包括制成固体制剂、制成微囊或包合物、采用直接压片或包衣工艺。制成稳定衍生物属于从药物结构上的改变,所以本题选B。