主管药师《答疑周刊》2018年第8期
问题索引：
1.【问题】我国现行的药典及各部主要内容，总结如下。
2.【问题】药物分析中精确度的表示要求，如下题，如何作答？
3.【问题】药物分析中默认的计量单位或数值，总结如下。
具体解答：
1.【问题】我国现行的药典及各部主要内容，总结如下。
我国现行药典是2015年版，由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。
一部收载中药材和中药成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂；三部收载生物制品；2015版药典首次将附录整合成通则，与药用辅料单独成卷作为四部。
2.【问题】药物分析中精确度的表示要求，如下题，如何作答？
药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一
D.十万分之一
E.百万分之一
【答案解析】B
总结：试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。
①称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；②称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；③称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05；④称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。
“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
3.【问题】药物分析中默认的计量单位或数值，总结如下。
①原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计，如未规定上限时，指其上限不超过101.0%。
②试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃士2℃为准。
③乙醇的百分比，系指在20℃时容量的比例。乙醇未指明浓度时，均系指95%(ml/ml)的溶液。
④溶液后标示的“(1→10)”等符号，系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液。
⑤未指明用何种溶剂时，均系指水溶液。
