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2019药学初级（士)考试大纲-基础知识（药物分析)
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单 元 |
细 目 |
要 点 |
要 求 |
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一、药品质 量标准 |
1．概述 |
（1)药品质量控制目的与质量管理 |
了解 |
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（2)全面控制药品质量 |
掌握 | ||
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2．药品质量标 准 |
（1)药品质量标准 |
了解 | |
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(2)中国药典 |
掌握 | ||
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（3)制定药品质量标准的基本原则 与依据 |
了解 | ||
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二、药品检 验的主要任 务和方法 |
1.药品检验的任 务和一般程序 |
（1)药品检验的任务 |
了解 |
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掌握 | ||
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2.鉴别方法 |
（1)化学鉴别法 |
掌握 | |
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（2)光谱鉴别法 |
了解 | ||
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（3)色谱鉴别法 |
了解 | ||
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3.杂质及其检查 |
（1)药物中的杂质 |
了解 | |
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（2)一般杂质检查方法与原理 |
熟练掌握 | ||
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4.药物制剂通则 检查 |
（1)片剂与胶囊剂 |
掌握 | |
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（2)注射剂和滴眼剂 |
了解 | ||
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（3)栓剂 |
了解 | ||
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（4)软膏剂和眼膏剂 |
了解 | ||
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（5)颗粒剂 |
了解 | ||
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（6)滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂 |
了解 | ||
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5.含量测定方法 |
（1)滴定分析法 |
掌握 | |
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（2)分光光度法 |
了解 | ||
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（3)色谱分析法 |
了解 | ||
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（4)含量测定有关计算 |
掌握 | ||
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6.复方制剂分析 |
复方制剂分析的特点与要求 |
了解 | |
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7.药物分析方法 |
准确度、精密度、专属性、检测限、 定量限、线性、范围、耐用性 |
了解 | |
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1．苯巴比妥 |
（1)鉴别：丙二酰脲反应 |
熟练掌握 |
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（2)有关物质检查 |
了解 | ||
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（3)含量测定：银量法 |
掌握 | ||
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2．阿司匹林 |
（1)鉴别：三氯化铁反应 |
掌握 | |
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（2)游离水杨酸的检查 |
掌握 | ||
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（3)含量测定：酸碱滴定法 |
熟练掌握 | ||
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3．普鲁卡因 |
（1)鉴别：重氮化-偶合反应 |
熟练掌握 | |
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（2)对氨基苯甲酸的检查 |
掌握 | ||
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（3)含量测定：亚硝酸钠滴定法 |
熟练掌握 |
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三、典型药 物的分析 |
4. 异烟肼 |
（1)鉴别：与硝酸银的反应 |
掌握 |
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掌握 | |||
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（3)含量测定：HPLC法 |
了解 | ||
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5．地西泮 |
（1)鉴别：与浓酸的呈色反应、氯 |
了解 | |
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（2)有关物质检查 |
了解 | ||
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（3)含量测定：非水溶液滴定法 |
掌握 | ||
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6．阿托品 |
（1)鉴别：托烷生物碱的反应 |
熟练掌握 | |
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（2)有关物质的检查 |
了解 | ||
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（3)含量测定：非水溶液滴定法 |
了解 | ||
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7.维生素C |
（1)鉴别：与硝酸银的反应 |
掌握 | |
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（2)金属杂质的检查 |
了解 | ||
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（3)含量测定：碘量法 |
熟练掌握 | ||
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8．青霉素 |
（1)鉴别：HPLC法 |
了解 | |
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（2)青霉素聚合物检查 |
了解 | ||
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（3)含量测定：HPLC法 |
了解 | ||
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9. 氢化可的松 |
（1)鉴别：硫酸苯肼、菲林试剂 |
熟练掌握 | |
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（2)含量测定：高效液相色谱法 |
了解 | ||
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10．地高辛 |
（1)鉴别：Keller-Kiliani反应 |
掌握 | |
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（2)有关物质检查 |
了解 | ||
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（3)含量测定：HPLC法 |
了解 |
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