2019年度临床医学检验学(中级)考试大纲-临床实验室质量管理

单元

细目

要点

要求

科目

一、临床实验室
的定义、作用和 功能

1．临床实验室的定义

临床实验室的定义

了解

1，2

2．临床实验室的作
用和功能

临床实验室的作用和功能

了解

1，2

二、临床实验室
管理的特性

1．管理的定义

管理的定义

了解

1，2

2．成功的管理者必
须具备的条件

成功的管理者必须具备的条件

了解

1，2

3．实验室管理者

实验室管理者

了解

1，2

4．实验室管理人员
工作方式

实验室管理人员工作方式

了解

1，2

三、临床实验室
管理过程

1．计划

计划

掌握

1，2

2．组织

组织

掌握

1，2

3．领导

领导

掌握

1，2

4．控制

控制

掌握

1，2

四、临床实验室
管理的政府行 为

1．国际上临床实验
室的管理模式

国际上临床实验室的管理模式

掌握

1，2

2．我国临床实验室
的管理

（1)组建临床检验中心，负责临床
实验室管理
（2)编写部门规章和文件，实行规 范化管理
（3)我国临床实验室质量管理未来 发展趋势

掌握

1，2

五、临床实验室
认可

1．实验室认可和质
量管理体系认证

（1)认可
（2)认证

熟练掌握

1，2

2．通用标准和专用
标准

（1)ISO 17025
（2)ISO 15189

熟练掌握

1，2

3．我国临床实验室
认可现状

我国临床实验室认可现状

掌握

1，2

六、临床实验室
质量管理概论

1．质量与质量管理

（1)质量
（2)质量管理

掌握

1，2

2．质量管理的层次

（1)质量控制
（2)质量保证
（3)质量体系
（4)质量管理
（5)全面质量管理
（6)质量评估与改进

熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
熟练掌握
掌握

1，2

3．质量控制诸要素

（1)设施与环境
（2)检验方法、仪器及外部供应品
（3)操作手册
（4)方法性能规格的建立和确认

熟练掌握

1，2