2019年主管中药师资格考试大纲-专业实践能力
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考试学科 |
单 元 |
细 目 |
要 点 |
考试科目 |
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中药药剂学 |
一、绪论 |
(一)中药药剂学性质与常用术语 |
１.中药药剂学的性质 |
４ |
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２.剂型选择的基本原则 |
４ | |||
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３.中药药剂的常用术语 |
４ | |||
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(二)药物剂型的分类 |
１.按物态分类 |
４ | ||
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２.按制法分类 |
４ | |||
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３.按分散系统分类 |
４ | |||
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４.按给药途径与方法分类 |
４ | |||
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(三)中药药剂工作的依据 |
１.药典的性质 |
４ | ||
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２.中国药典的版次 |
４ | |||
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３.局颁标准 |
４ | |||
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二、制药卫生 |
(一)制药卫生标准 |
１.药品卫生标准 |
４ | |
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２.预防中药制剂污染的措施 |
４ | |||
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(二)制药环境的卫生管理 |
１.洁净室的等级及适用范围 |
４ | ||
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２.空气洁净技术与应用 |
４ | |||
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(三)灭菌方法与无菌操作 |
１.物理灭菌法的分类与适用范围 |
４ | ||
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２.滤过除菌法的分类与适用范围 |
４ | |||
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３.化学灭菌法的分类与适用范围 |
４ | |||
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４.无菌操作法的灭菌要点 |
４ | |||
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(四)防腐 |
常用防腐剂的种类与应用 |
４ | ||
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三、粉碎、筛析与混合 |
(一)粉碎方法 |
１.粉碎的目的 |
４ | |
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２.干法粉碎的适用范围 |
４ | |||
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３.湿法粉碎的适用范围 |
４ | |||
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４.低温粉碎的适用范围 |
４ | |||
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５.超细粉碎 |
４ | |||
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(二)筛析 |
１.筛析的目的 |
４ | ||
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２.药筛的种类与规格 |
４ | |||
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中药药剂学 |
三、粉碎、筛析与混合 |
(二)筛析 |
３.粉末分等 |
４ |
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(三)混合 |
１.混合原则 |
４ | ||
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２.混合方法 |
４ | |||
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四、散剂 |
(一)散剂的特点与质量要求 |
１.散剂的特点与分类 |
４ | |
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２.散剂的质量要求 |
４ | |||
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(二)散剂的制备 |
１.一般散剂的制法 |
４ | ||
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２.特殊散剂的制法 |
４ | |||
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五、浸提、分离、浓缩与干燥 |
(一)浸提的原理与影响因素 |
１.中药的浸提过程 |
４ | |
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２.影响浸提的主要因素 |
４ | |||
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(二)常用浸提方法与设备 |
１.常用浸提溶剂 |
４ | ||
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２.常用浸提方法的特点与应用 |
４ | |||
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(三)浸提液的分离 |
常用分离方法 |
４ | ||
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(四)常用精制方法 |
１.水提醇沉法的原理和操作过程 |
４ | ||
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２.膜分离法的原理与应用 |
４ | |||
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３.树脂吸附分离的原理与应用 |
４ | |||
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(五)浓缩 |
１.常用浓缩方法的种类与应用 |
４ | ||
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２.影响浓缩效率的因素 |
４ | |||
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(六)干燥 |
常用干燥方法的种类与应用 |
４ | ||
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六、浸出药剂 |
(一)浸出药剂的特点与分类 |
１.浸出药剂的特点 |
４ | |
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２.浸出药剂的分类 |
４ | |||
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(二)常用浸出药剂的种类与制法 |
１.合剂的特点与制法 |
４ | ||
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２.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法 |
４ | |||
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３.酒剂与酊剂的特点与制法 |
４ | |||
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４.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法 |
４ | |||
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(三)浸出药剂的质 |
浸出药剂的质量要求 |
４ | ||
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七、液体药剂 |
(一)液体药剂的特点与分类 |
１.液体药剂的特点 |
４ | |
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２.液体药剂的分类 |
４ | |||
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(二)表面活性剂 |
１.表面活性剂的含义组成与基本性质 |
４ | ||
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２.常用表面活性剂的种类与应用 |
４ | |||
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(三)增加药物溶解度的方法 |
１.增溶原理及影响增溶效果的因素 |
４ | ||
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２.助溶的机理与方法 |
４ | |||
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中药药剂学 |
七、液体药剂 |
(四)真溶液型药剂 |
１.真溶液型药剂的特点 |
４ |
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２.各类真溶液型药剂的制法 |
４ | |||
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(五)胶体溶液型药剂 |
１.胶体溶液型药剂的分类与特点 |
４ | ||
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２.胶体溶液型药剂的制法 |
４ | |||
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(六)乳浊液型药剂 |
１.乳浊液型药剂的分类与特点 |
４ | ||
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２.乳化剂的分类与选用 |
４ | |||
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３.乳浊液型药剂的制法与稳定性 |
４ | |||
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４.乳剂不稳定现象 |
４ | |||
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(七)混悬液型药剂 |
１.混悬液型药剂特点 |
４ | ||
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２.混悬液型药剂的常用附加剂 |
４ | |||
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３.混悬液型药剂的制法 |
４ | |||
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４.混悬液型药剂的稳定性及其影响因素 |
４ | |||
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八、注射剂 |
(一)概述 |
１.注射剂的特点 |
４ | |
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２.注射剂的分类 |
４ | |||
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３.注射剂的质量要求 |
４ | |||
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(二)热原 |
１.热原的基本性质 |
４ | ||
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２.注射剂中污染热原的途径 |
４ | |||
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３.注射剂中除去热原的方法 |
４ | |||
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４.热原的检查方法 |
４ | |||
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(三)注射剂的溶剂 |
注射剂的常用溶剂与制备 |
４ | ||
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(四)注射剂的附加剂 |
１.增加主药溶解度附加剂的种类与应用 |
４ | ||
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２.防止主药氧化附加剂的种类与应用 |
４ | |||
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３.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用 |
４ | |||
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４.调整ｐＨ值附加剂的种类与应用 |
４ | |||
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５.调节渗透压附加剂的种类与应用 |
４ | |||
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６.减轻疼痛附加剂的种类与应用 |
４ | |||
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(五)注射剂的制备 |
１.中药注射剂的提取与精制 |
４ | ||
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２.中药注射剂的工艺流程 |
４ | |||
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３.中药注射剂常见问题及原因分析 |
４ | |||
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(六)输液剂 |
输液剂的特点与种类 |
４ | ||
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(七)眼用溶液剂 |
１.眼用溶液剂的特点 |
４ | ||
|
２.眼用溶液剂的质量要求 |
４ | |||
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中药药剂学 |
八、注射剂 |
(七)眼用溶液剂 |
３.眼用溶液剂的附加剂 |
４ |
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４.眼用溶液剂的制法 |
４ | |||
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九、外用膏剂 |
(一)概述 |
１.外用膏剂的特点 |
４ | |
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２.外用膏剂的分类 |
４ | |||
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３.药物的透皮吸收及其影响因素 |
４ | |||
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(二)软膏剂 |
１.软膏剂常用基质的种类与选用 |
４ | ||
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２.软膏剂的制法 |
４ | |||
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３.眼膏剂的特点 |
４ | |||
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(三)黑膏药 |
１.黑膏药原料的处理 |
４ | ||
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２.黑膏药的基质组成 |
４ | |||
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３.黑膏药的制法 |
４ | |||
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(四)橡胶膏剂 |
１.橡胶膏剂的基质 |
４ | ||
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２.橡胶膏剂的制法 |
４ | |||
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(五)凝胶膏剂与涂膜剂 |
１.凝胶膏剂的组成 |
４ | ||
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２.涂膜剂的组成 |
４ | |||
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十、栓剂 |
(一)栓剂的特点与作用机理 |
１.栓剂的分类 |
４ | |
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２.栓剂的作用特点 |
４ | |||
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３.栓剂中药物的吸收途径 |
４ | |||
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(二)栓剂的基质 |
１.栓剂基质的要求 |
４ | ||
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２.栓剂基质的种类 |
４ | |||
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(三)栓剂的制法 |
１.栓剂的制备方法与选用 |
４ | ||
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２.润滑剂的种类与选用 |
４ | |||
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(四)栓剂的质量要求 |
１.重量差异 |
４ | ||
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２.融变时限 |
４ | |||
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３.微生物限度 |
４ | |||
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十一、胶剂 |
(一)胶剂的含义、 |
胶剂的特点与种类 |
４ | |
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(二)胶剂的原辅料和制法 |
１.胶剂辅料的种类与选择 |
４ | ||
|
２.胶剂的制法 |
４ | |||
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十二、胶囊剂 |
(一)胶囊剂的含义、分类与特点 |
１.胶囊剂的分类与特点 |
４ | |
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２.空胶囊的规格与选用 |
４ | |||
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中药药剂学 |
十二、胶囊剂 |
(二)胶囊剂的制备 |
１.硬胶囊剂的制备 |
４ |
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２.软胶囊(胶丸)的制备 |
４ | |||
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(三)胶囊剂的质量评定 |
胶囊剂的质量检查 |
４ | ||
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十三、丸剂 |
(一)丸剂的特点与分类 |
１.丸剂的特点 |
４ | |
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２.丸剂的分类 |
４ | |||
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(二)水丸 |
１.水丸常用赋形剂的选用 |
４ | ||
|
２.药粉的要求 |
４ | |||
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３.水丸的制法 |
４ | |||
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(三)蜜丸 |
１.蜜丸的特点 |
４ | ||
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２.蜂蜜的选择与炼制 |
４ | |||
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３.炼蜜的规格与选用 |
４ | |||
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４.蜜丸的制法 |
４ | |||
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(四)浓缩丸和水蜜丸 |
１.浓缩丸的特点及制法 |
４ | ||
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２.水蜜丸的特点及制法 |
４ | |||
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(五)糊丸和蜡丸 |
１.糊丸的常用赋形剂及制法 |
４ | ||
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２.蜡丸的常用赋形剂及制法 |
４ | |||
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(六)滴丸 |
１.滴丸的特点 |
４ | ||
|
２.常用基质的种类与选用 |
４ | |||
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３.冷却剂的种类与选用 |
４ | |||
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４.滴丸的制法 |
４ | |||
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(七)丸剂的包衣与质量检查 |
１.丸剂包衣的目的、种类及材料 |
４ | ||
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２.丸剂的质量检查 |
４ | |||
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十四、颗粒剂 |
(一)颗粒剂的分类与特点 |
１.颗粒剂的特点 |
４ | |
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２.颗粒剂的分类 |
４ | |||
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(二)颗粒剂的制法与质量要求 |
１.颗粒剂的制法 |
４ | ||
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２.颗粒剂的质量要求 |
４ | |||
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十五、片剂 |
(一)概述 |
１.片剂的特点 |
４ | |
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２.片剂的分类 |
４ | |||
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(二)片剂的赋形剂 |
１.稀释剂与吸收剂 |
４ | ||
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２.润湿剂与黏合剂 |
４ | |||
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中药药剂学 |
十五、片剂 |
(二)片剂的赋形剂 |
３.崩解剂 |
４ |
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４.润滑剂 |
４ | |||
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(三)片剂的制备 |
１.制颗粒 |
４ | ||
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２.压片 |
４ | |||
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(四)片剂的包衣 |
１.片剂的包衣目的 |
４ | ||
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２.片剂包衣物料的种类 |
４ | |||
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(五)片剂的质量检查 |
１.外观检查 |
４ | ||
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２.硬度检查 |
４ | |||
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３.重量差异 |
４ | |||
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４.崩解时限 |
４ | |||
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５.鉴别试验 |
４ | |||
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６.含量测定 |
４ | |||
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７.溶出度 |
４ | |||
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十六、气雾剂 |
(一)概述 |
１.气雾剂的分类 |
４ | |
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２.吸入气雾剂的吸收特点 |
４ | |||
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(二)气雾剂的组成 |
１.药物与附加剂 |
４ | ||
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２.抛射剂 |
４ | |||
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３.耐压容器 |
４ | |||
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４.阀门系统 |
４ | |||
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(三)气雾剂的制备与质量检查 |
１.气雾剂的制法 |
４ | ||
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２.气雾剂的质量检查 |
４ | |||
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十七、膜剂 |
(一)概述 |
１.膜剂的特点 |
４ | |
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２.膜剂的分类 |
４ | |||
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(二)膜剂原辅料与制备 |
１.膜剂辅料的种类 |
４ | ||
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２.膜剂的制备 |
４ | |||
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十八、药物制剂新技术 |
(一)β－环糊精包合技术 |
１.β－环糊精包合的作用 |
４ | |
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２.包合物的制备方法 |
４ | |||
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(二)微型包囊技术 |
１.微型包囊的含义与特点 |
４ | ||
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２.常用包囊材料 |
４ | |||
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３.相分离－凝聚法制备微囊的工艺流程 |
４ | |||
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(三)固体分散技术 |
１.固体分散体的含义与特点 |
４ | ||
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中药药剂学 |
十八、药物制剂新技术 |
(三)固体分散技术 |
２.常用载体的种类 |
４ |
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３.固体分散体的制法 |
４ | |||
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十九、中药制剂的稳定性 |
(一)影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 |
１.影响中药制剂稳定性的因素 |
４ | |
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２.延缓药物水解的方法 |
４ | |||
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３.防止药物氧化的方法 |
４ | |||
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(二)药剂稳定性的试验方法 |
１.留样观察法 |
４ | ||
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２.加速试验法 |
４ | |||
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３.药物制剂半衰期和有效期的求算方法 |
４ | |||
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二十、中药制剂的生物有效性评价 |
(一)概述 |
生物药剂学的研究内容 |
４ | |
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(二)生物利用度与溶出度 |
１.生物利用度的含义与表达 |
４ | ||
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２.溶出度的含义与理论依据 |
４ | |||
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二十一、药物制剂的配伍变化 |
(一)概述 |
研究药物配伍变化的目的 |
４ | |
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(二)配伍变化的类型 |
药物配伍变化的类型 |
４ | ||
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(三)药剂学的配伍变化 |
１.物理配伍变化 |
４ | ||
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２.化学配伍变化 |
４ |
