| 单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
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一、医院药事与医院药事管理 |
1、医院药事 |
（1)药学与医院药事概述 |
掌握 |
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（2)医院药事管理及其发展 |
了解 | ||
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2、医院药事管理的内容和常用方法 |
（1)医院药事管理的内容 |
熟练掌握 | |
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（2)医院药事管理的常用方法 |
掌握 | ||
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（3)医院药事管理的发展趋势 |
了解 | ||
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二、医院药事的组织管理 |
1、医院药事管理的组织结构 |
（1)医院药事的组织管理模式 |
了解 |
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（2)医院药学部门的组织机构 |
了解 | ||
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2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 |
熟练掌握 | ||
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3、医院药学人员的管理 |
（1)医院药学人员的构成和编制 |
了解 | |
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（2)医院药学人员的任职条件与职责 |
掌握 | ||
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（3)医院药学人员的职业道德 |
掌握 | ||
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4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 |
（1)医院药师的规范化培训 |
了解 | |
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（2)继续药学教育 |
了解 | ||
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（3)临床药师培训 |
了解 | ||
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三、调剂管理 |
1、处方概念及组成 |
熟练掌握 | |
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2、处方制度与书写规则 |
熟练掌握 | ||
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3、调剂的概念及其质量管理 |
掌握 | ||
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4、调剂管理的法律、法规规定 |
熟练掌握 | ||
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5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 |
掌握 | ||
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四、制剂管理 |
1、医院制剂概述 |
（1)医院制剂室概述 |
了解 |
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（2)医院制剂的概念、分类及特征 |
掌握 | ||
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（3)医院制剂申报审批程序 |
掌握 | ||
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2、医院配制制剂的质量管理 |
（1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 |
掌握 | |
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（2)静脉输液的混合调配 |
掌握 | ||
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五、药品供应管理 |
1、药品的采购管理 |
（1)药品的采购管理 |
熟练掌握 |
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（2)药品招标采购 |
掌握 | ||
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2、药品的质量验收管理与出入库管理 |
（1)药品的质量验收管理 |
掌握 | |
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（2)药品的出入库管理 |
掌握 |
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3、药品的储存与养护管理 |
掌握 | ||
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4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 |
（1)特殊管理药品的供应管理 |
熟练掌握 | |
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（2)急救药品的供应管理 |
掌握 | ||
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（3)新药的供应管理 |
掌握 | ||
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5、血液制品的供应管理 |
掌握 | ||
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6、药品品种的基本信息管理 |
药品名称及相关信息，医保标识、药品价格 |
了解 | |
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六、医院药品质量管理 |
1、药品质量特性及其影响因素 |
了解 | |
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2、医院药品检验室的任务及其工作程序 |
掌握 | ||
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3、医院药品质量监督管理 |
（1)医院药品质量监督管理的组织机构 |
掌握 | |
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（2)医院药品质量监督管理的内容 |
熟练掌握 | ||
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七、临床用药管理 |
1、药物治疗管理 |
掌握 | |
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2、合理用药 |
（1)合理用药概念的形成与发展 |
了解 | |
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（2)合理用药的基本原则 |
熟练掌握 | ||
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（3)影响合理用药的因素 |
掌握 | ||
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（4)合理用药的管理 |
掌握 | ||
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（5)医院处方点评管理 |
掌握 | ||
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（6)抗菌药物的合理使用 |
熟练掌握 | ||
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3、药品不良反应监测与分析 |
（1)药品不良反应的定义及其分类 |
熟练掌握 | |
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（2)药品不良反应报告和监测 |
熟练掌握 | ||
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（3)药品不良反应的预防 |
掌握 | ||
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（4)药物警戒 |
掌握 | ||
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八、医院药学科研管理 |
1、新药研制的管理 |
（1)新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点 |
了解 |
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（2)新药的定义、注册分类及研究的内容 |
掌握 | ||
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2、新药临床试验的内容与质量管理 |
掌握 | ||
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九、附录 |
1、药品管理法 |
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2、药品管理法实施条例 |
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3、医疗机构药事管理规定 |
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4、处方管理办法 |
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5、处方药与非处方药分类管理办法 |
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6、药品说明书和标签管理规定 |
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7、麻醉药品和精神药品管理条例 |
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8、麻醉药品精神药品处方管理规定 |
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9、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 |
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10、麻醉药品临床应用指导原则 |
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11、精神药品临床应用指导原则 |
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12、医疗用毒性药品管理办法 |
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13、药品类易制毒化学品管理办法 |
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14、医院处方点评管理规范（试行) |
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15、抗菌药物临床应用指导原则 |
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16、药品不良反应报告和监测管理办法 |
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17、医疗机构配制制剂质量管理规范 |
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18、静脉用药集中配制质量管理规范 |
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19、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
