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2023年级药士考试大纲-相关专业知识

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2023年初级药师考试官方教材发布。 医学全在线小编根据2023年药师考试官方教材内容整理了初级药师考试大纲——相关专业知识如下:

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2023年初级药师考试大纲-相关专业知识

药剂学

单元要点要求一、引言1 .概述(1)熟悉药剂学概念和任务2 )剂型、制剂、 熟悉制剂学等名词含义(3)药剂学分野理解)药物剂型和DDS )1)熟悉药物剂型的重要性)2)熟悉药物剂型分类)3)熟悉药物传递系统)3)熟悉辅料应用于药物)4.药典和药品标准概述) 成理论(1)熟悉药物溶剂的种类和性质;(2)熟悉药物的溶解度和洗脱速度;(1)熟悉表面活性剂的概念和特征;(2)熟悉表面活性剂的分类;(3)熟悉表面活性剂的基本性质和应用;(4)掌握表面活性剂的生物学性质;(1)液体制剂概述;(2) 掌握溶剂和添加剂)掌握低分子液剂和高分子溶液)1)掌握低分子液剂)2)掌握高分子液剂的概念和性质)3)理解高分子液剂的配制)溶胶剂)1)掌握溶胶剂的概念、性质(2)理解悬浮剂)1)掌握悬浮剂的概念和性质)2)

d>(3)乳剂的稳定性掌握(4)乳剂的制备熟练掌握(5)乳剂的质量评价了解8.不同给药途径用液体制剂(1)搽剂、涂膜剂与洗剂了解(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂了解(3)合剂了解三、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术(1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握(2)物理灭菌技术熟练掌握(3)化学灭菌法掌握(4)无菌操作法了解2.注射剂(小容量注射剂)(1)注射剂的分类和给药途径掌握(2)注射剂的特点和一般质量要求熟练掌握(3)注射剂的处方组分熟练掌握(4)注射剂的工艺流程了解(5)注射用水的质量要求及其制备掌握(6)热原熟练掌握(7)注射剂的制备与质量检查掌握(8)典型注射剂处方与制备工艺分析了解3.输液(大容量注射剂)(1)输液的分类与质量要求熟练掌握(2)输液的制备与质量检查掌握(3)输液主要存在的问题及解决方法掌握(4)典型输液处方与制备工艺分析了解4.注射用无菌粉末(1)注射用无菌分装制品了解(2)注射用冻干制品了解5.眼用液体制剂(1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素了解(2)滴眼剂与洗眼剂掌握(3)滴眼剂的制备、处方与制备工艺分析了解四、固体制剂1.粉体学基础(1)粉体学的性质掌握(2)粉体的密度了解(3)粉体的流动性了解2.散剂(1)散剂的概念与特点掌握(2)散剂的制备熟练掌握(3)散剂的质量检查了解3.颗粒剂(1)颗粒剂的概念与特点熟练掌握(2)颗粒剂的制备与质量检查掌握4.片剂(1)片剂的概念、特点与分类熟练掌握(2)片剂常用的辅料掌握(3)片剂的制备方法与分类熟练掌握(4)湿法制粒技术掌握(5)固体的干燥、整粒与混合了解(6)压片、质检与举例了解5.包衣片剂(1)糖包衣工艺与材料掌握(2)薄膜包衣工艺与材料掌握(3)包衣的方法与设备了解4.胶囊剂(1)胶囊剂的概念、特点与分类熟练掌握(2)胶囊剂的制备与质量检查了解5.滴丸剂与膜剂(1)滴丸剂的概念与特点熟练掌握(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备方法)了解(3)膜剂的概念与特点掌握(4)成膜材料了解(5)膜剂制备工艺及质量要求了解五、半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂(1)软膏剂的概念、特点与分类熟练掌握(2)软膏剂的基质掌握(3)软膏剂的的制备及举例熟练掌握(4)软膏剂的质量检查了解2.眼膏剂(1)眼膏剂的概念、分类与组成掌握(2)眼膏剂的制备与质量检查了解3.凝胶剂(1)凝胶剂的概念与分类掌握(2)水性凝胶剂的基质掌握(3)水性凝胶剂的制备了解4.栓剂(1)栓剂概念、分类与一般质量要求熟练掌握(2)栓剂处方组成掌握(3)栓剂的制备了解(4)栓剂的治疗作用及临床应用掌握(5)栓剂的质量评价了解六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂(1)气雾剂的概念、特点与分类熟练掌握(2)气雾剂的吸收了解(3)气雾剂的组成掌握2.喷雾剂与粉雾剂(1)喷雾剂了解(2)粉雾剂了解七、浸出制剂1.概述(1)药材的预处理了解(2)浸出过程掌握(3)影响浸出的因素掌握(4)浸出方法与设备了解(5)浸出液的蒸发与干燥了解2.常用的浸出制剂(1)浸出制剂概念、特点及分类掌握(2)汤剂、酒剂、酊剂了解(3)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂掌握(4)浸出制剂的质量了解八、制剂新技术与药物新剂型1.固体分散体的制备技术(1)固体分散体的概念、特点及类型掌握(2)固体分散体的载体材料及制备方法了解2.包合物的制备技术(1)包合物的概念、特点掌握(2)包合材料及包合物的制备方法了解3.缓释、控释制剂(1)缓释、控释制剂的概念与特点熟练掌握(2)缓释、控释制剂常用材料了解(3)缓释、控释制剂的释药原理与方法了解4.靶向制剂(1)靶向制剂的概念熟练掌握(2)被动靶向制剂了解(3)主动靶向制剂了解(4)物理化学靶向制剂了解5.透皮给药制剂(1)透皮给药制剂的概念、特点与分类掌握(2)影响药物透皮吸收的因素了解(3)透皮给药制剂常用的吸收促进剂掌握(4)促进药物透皮吸收的新技术了解6.生物技术药物制剂(1)基本概念了解(2)蛋白质类药物制剂的处方工艺了解(3)蛋白质类药物新型给药系统了解九、药物制剂稳定性1.基本概念(1)药物制剂稳定性的意义熟练掌握(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础了解(3)制剂中药物化学降解途径掌握2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法(1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握(3)药物制剂稳定化的其他方法掌握

医院药事管理

单元细目要点要求
一、医院药事与医院药事管理1、医院药事(1)药学与医院药事概述掌握
(2)医院药事管理及其发展了解
2、医院药事管理的内容和常用方法(1)医院药事管理的内容熟练掌握
(2)医院药事管理的常用方法掌握
(3)医院药事管理的发展趋势了解
二、医院药事的组织管理1、医院药事管理的组织结构及任务(1)医院药事的组织管理模式了解
(2)医院药学部门的组织机构了解
(3)医院药学部门的工作职责和任务掌握
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责

了解

3、医院药学部门人员的管理(1)医院药学人员的构成和编制了解
(2)医院药学人员的任职条件与职责掌握
(3)医院药学人员的职业道德掌握
三、调剂管理1、处方概念及组成
熟练掌握
2、处方制度与书写规则
熟练掌握
3、调剂的概念及其质量管理
掌握
4、调剂管理的法律、法规规定
熟练掌握
5、门(急)诊、住院调剂的任务与工作特点
掌握
四、制剂管理1、医院制剂概述(1)医院制剂室概述了解
(2)医院制剂的概念、分类及特征掌握
(3)医院制剂申报审批了解
2、医院配制制剂的质量管理(1)普通、灭菌和无菌、中药制剂的质量管理了解
(2)静脉输液的混合调配了解
五、药品供应管理1、药品采购管理(1)药品的采购管理了解
(2)药品招标采购了解
2、药品的质量验收管理与出入库管理(1)药品的质量验收管理掌握
(2)药品的出入库管理掌握
3、药品的储存与养护管理
掌握

4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理

(1)特殊管理药品的供应管理掌握
(2)急救药品的供应管理了解
(3)新药的供应管理了解
5、药品的信息管理药品名称、药品分类、药价了解
六、医院药品质量管理1、药品质量特性及其影响因素
了解
2、医院药品检验室的任务及其工作程序
了解
3、医院药品质量监督管理(1)医院药品质量监督管理的组织机构了解
(2)医院药品质量监督管理的内容了解
七、临床用药管理1、药物治疗管理
了解
2、合理用药(1)合理用药概念的形成与发展了解
(2)合理用药的基本原则了解
(3)影响合理用药的因素了解
(4)合理用药的管理了解
(5)医院处方点评管理了解
(6)抗菌药物的合理使用了解
3、安全用药(1)药品不良反应的定义及其分类了解
(2)药品不良反应报告和监测了解
(3)药品不良反应的预防了解
(4)药物警戒了解
八、附录1、中华人民共和国药品管理法
了解
2、中华人民共和国药品管理法实施条例
3、医疗机构药事管理规定
4、处方管理办法
5、处方药与非处方药分类管理办法(试行)
6、药品说明书和标签管理规定
7、麻醉药品和精神药品管理条例
8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定
9、医疗用毒性药品管理办法
10、医院处方点评管理规范(试行)
11、抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)
12、药品不良反应报告和监测管理办法
13、医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
14、静脉用药集中配制质量管理规范
15、原卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知
16、医疗机构药品监督管理办法(试行)
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