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2023年初级药师考试官方教材发布。 医学全在线小编根据2023年药师考试官方教材内容整理了初级药师考试大纲——相关专业知识如下：
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2023年初级药师考试大纲-相关专业知识
药剂学
单元要点要求一、引言1 .概述(1)熟悉药剂学概念和任务2 )剂型、制剂、 熟悉制剂学等名词含义(3)药剂学分野理解)药物剂型和DDS )1)熟悉药物剂型的重要性)2)熟悉药物剂型分类)3)熟悉药物传递系统)3)熟悉辅料应用于药物)4.药典和药品标准概述) 成理论(1)熟悉药物溶剂的种类和性质；(2)熟悉药物的溶解度和洗脱速度；(1)熟悉表面活性剂的概念和特征；(2)熟悉表面活性剂的分类；(3)熟悉表面活性剂的基本性质和应用；(4)掌握表面活性剂的生物学性质；(1)液体制剂概述；(2) 掌握溶剂和添加剂)掌握低分子液剂和高分子溶液)1)掌握低分子液剂)2)掌握高分子液剂的概念和性质)3)理解高分子液剂的配制)溶胶剂)1)掌握溶胶剂的概念、性质(2)理解悬浮剂)1)掌握悬浮剂的概念和性质)2)
d>（3)乳剂的稳定性掌握（4)乳剂的制备熟练掌握（5)乳剂的质量评价了解8.不同给药途径用液体制剂（1)搽剂、涂膜剂与洗剂了解（2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂与滴牙剂了解（3)合剂了解三、灭菌制剂与无菌制剂1.灭菌与无菌制剂常用的技术（1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类熟练掌握（2)物理灭菌技术熟练掌握（3)化学灭菌法掌握（4)无菌操作法了解2.注射剂（小容量注射剂)（1)注射剂的分类和给药途径掌握（2)注射剂的特点和一般质量要求熟练掌握（3)注射剂的处方组分熟练掌握（4)注射剂的工艺流程了解（5)注射用水的质量要求及其制备掌握（6)热原熟练掌握（7)注射剂的制备与质量检查掌握（8)典型注射剂处方与制备工艺分析了解3.输液（大容量注射剂)（1)输液的分类与质量要求熟练掌握（2)输液的制备与质量检查掌握（3)输液主要存在的问题及解决方法掌握（4)典型输液处方与制备工艺分析了解4.注射用无菌粉末（1)注射用无菌分装制品了解（2)注射用冻干制品了解5.眼用液体制剂（1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素了解（2)滴眼剂与洗眼剂掌握（3)滴眼剂的制备、处方与制备工艺分析了解四、固体制剂1.粉体学基础（1)粉体学的性质掌握（2)粉体的密度了解（3)粉体的流动性了解2.散剂（1)散剂的概念与特点掌握（2)散剂的制备熟练掌握（3)散剂的质量检查了解3.颗粒剂（1)颗粒剂的概念与特点熟练掌握（2)颗粒剂的制备与质量检查掌握4.片剂（1)片剂的概念、特点与分类熟练掌握（2)片剂常用的辅料掌握（3)片剂的制备方法与分类熟练掌握（4)湿法制粒技术掌握（5)固体的干燥、整粒与混合了解（6)压片、质检与举例了解5.包衣片剂（1)糖包衣工艺与材料掌握（2)薄膜包衣工艺与材料掌握（3)包衣的方法与设备了解4.胶囊剂（1)胶囊剂的概念、特点与分类熟练掌握（2)胶囊剂的制备与质量检查了解5.滴丸剂与膜剂（1)滴丸剂的概念与特点熟练掌握（2)滴丸剂的制备（常用基质、制备方法)了解（3)膜剂的概念与特点掌握（4)成膜材料了解（5)膜剂制备工艺及质量要求了解五、半固体制剂1.软膏剂与乳膏剂（1)软膏剂的概念、特点与分类熟练掌握（2)软膏剂的基质掌握（3)软膏剂的的制备及举例熟练掌握（4)软膏剂的质量检查了解2.眼膏剂（1)眼膏剂的概念、分类与组成掌握（2)眼膏剂的制备与质量检查了解3.凝胶剂（1)凝胶剂的概念与分类掌握（2)水性凝胶剂的基质掌握（3)水性凝胶剂的制备了解4.栓剂（1)栓剂概念、分类与一般质量要求熟练掌握（2)栓剂处方组成掌握（3)栓剂的制备了解（4)栓剂的治疗作用及临床应用掌握（5)栓剂的质量评价了解六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂1.气雾剂（1)气雾剂的概念、特点与分类熟练掌握（2)气雾剂的吸收了解（3)气雾剂的组成掌握2.喷雾剂与粉雾剂（1)喷雾剂了解（2)粉雾剂了解七、浸出制剂1.概述（1)药材的预处理了解（2)浸出过程掌握（3)影响浸出的因素掌握（4)浸出方法与设备了解（5)浸出液的蒸发与干燥了解2.常用的浸出制剂（1)浸出制剂概念、特点及分类掌握（2)汤剂、酒剂、酊剂了解（3)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂掌握（4)浸出制剂的质量了解八、制剂新技术与药物新剂型1.固体分散体的制备技术（1)固体分散体的概念、特点及类型掌握（2)固体分散体的载体材料及制备方法了解2.包合物的制备技术（1)包合物的概念、特点掌握（2)包合材料及包合物的制备方法了解3.缓释、控释制剂（1)缓释、控释制剂的概念与特点熟练掌握（2)缓释、控释制剂常用材料了解（3)缓释、控释制剂的释药原理与方法了解4.靶向制剂（1)靶向制剂的概念熟练掌握（2)被动靶向制剂了解（3)主动靶向制剂了解（4)物理化学靶向制剂了解5.透皮给药制剂（1)透皮给药制剂的概念、特点与分类掌握（2)影响药物透皮吸收的因素了解（3)透皮给药制剂常用的吸收促进剂掌握（4)促进药物透皮吸收的新技术了解6.生物技术药物制剂（1)基本概念了解（2)蛋白质类药物制剂的处方工艺了解（3)蛋白质类药物新型给药系统了解九、药物制剂稳定性1.基本概念（1)药物制剂稳定性的意义熟练掌握（2)药物制剂稳定性的化学动力学基础了解（3)制剂中药物化学降解途径掌握2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法（1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握（2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法掌握（3)药物制剂稳定化的其他方法掌握医院药事管理
| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、医院药事与医院药事管理 | 1、医院药事 | （1)药学与医院药事概述 | 掌握 |
| （2)医院药事管理及其发展 | 了解 | ||
| 2、医院药事管理的内容和常用方法 | （1)医院药事管理的内容 | 熟练掌握 | |
| （2)医院药事管理的常用方法 | 掌握 | ||
| （3)医院药事管理的发展趋势 | 了解 | ||
| 二、医院药事的组织管理 | 1、医院药事管理的组织结构及任务 | （1)医院药事的组织管理模式 | 了解 |
| （2)医院药学部门的组织机构 | 了解 | ||
| （3)医院药学部门的工作职责和任务 | 掌握 | ||
| 2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 | 了解 | ||
| 3、医院药学部门人员的管理 | （1)医院药学人员的构成和编制 | 了解 | |
| （2)医院药学人员的任职条件与职责 | 掌握 | ||
| （3)医院药学人员的职业道德 | 掌握 | ||
| 三、调剂管理 | 1、处方概念及组成 | 熟练掌握 | |
| 2、处方制度与书写规则 | 熟练掌握 | ||
| 3、调剂的概念及其质量管理 | 掌握 | ||
| 4、调剂管理的法律、法规规定 | 熟练掌握 | ||
| 5、门（急)诊、住院调剂的任务与工作特点 | 掌握 | ||
| 四、制剂管理 | 1、医院制剂概述 | （1)医院制剂室概述 | 了解 |
| （2)医院制剂的概念、分类及特征 | 掌握 | ||
| （3)医院制剂申报审批 | 了解 | ||
| 2、医院配制制剂的质量管理 | （1)普通、灭菌和无菌、中药制剂的质量管理 | 了解 | |
| （2)静脉输液的混合调配 | 了解 | ||
| 五、药品供应管理 | 1、药品采购管理 | （1)药品的采购管理 | 了解 |
| （2)药品招标采购 | 了解 | ||
| 2、药品的质量验收管理与出入库管理 | （1)药品的质量验收管理 | 掌握 | |
| （2)药品的出入库管理 | 掌握 | ||
| 3、药品的储存与养护管理 | 掌握 | ||
4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 | （1)特殊管理药品的供应管理 | 掌握 | |
| （2)急救药品的供应管理 | 了解 | ||
| （3)新药的供应管理 | 了解 | ||
| 5、药品的信息管理 | 药品名称、药品分类、药价 | 了解 | |
| 六、医院药品质量管理 | 1、药品质量特性及其影响因素 | 了解 | |
| 2、医院药品检验室的任务及其工作程序 | 了解 | ||
| 3、医院药品质量监督管理 | （1)医院药品质量监督管理的组织机构 | 了解 | |
| （2)医院药品质量监督管理的内容 | 了解 | ||
| 七、临床用药管理 | 1、药物治疗管理 | 了解 | |
| 2、合理用药 | （1)合理用药概念的形成与发展 | 了解 | |
| （2)合理用药的基本原则 | 了解 | ||
| （3)影响合理用药的因素 | 了解 | ||
| （4)合理用药的管理 | 了解 | ||
| （5)医院处方点评管理 | 了解 | ||
| （6)抗菌药物的合理使用 | 了解 | ||
| 3、安全用药 | （1)药品不良反应的定义及其分类 | 了解 | |
| （2)药品不良反应报告和监测 | 了解 | ||
| （3)药品不良反应的预防 | 了解 | ||
| （4)药物警戒 | 了解 | ||
| 八、附录 | 1、中华人民共和国药品管理法 | 了解 | |
| 2、中华人民共和国药品管理法实施条例 | |||
| 3、医疗机构药事管理规定 | |||
| 4、处方管理办法 | |||
| 5、处方药与非处方药分类管理办法（试行) | |||
| 6、药品说明书和标签管理规定 | |||
| 7、麻醉药品和精神药品管理条例 | |||
| 8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 | |||
| 9、医疗用毒性药品管理办法 | |||
| 10、医院处方点评管理规范（试行) | |||
| 11、抗菌药物临床应用指导原则（2015年版) | |||
| 12、药品不良反应报告和监测管理办法 | |||
| 13、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行) | |||
| 14、静脉用药集中配制质量管理规范 | |||
| 15、原卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 | |||
| 16、医疗机构药品监督管理办法（试行) |
