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2023年主管中药师考试大纲-相关专业知识
中医基础
考试学科单元细目要点考试科目中医基础一、中医学理论体系的基本特征(一)整体观念整体观念的内容2 )2)辨证论治1 .症、证、病22 .辨证论治23 .同病异治、异病同治2, 阴阳说(一)阴阳说的概念阴阳及其特性;2 )阴阳说的基本内容1 .阴阳的对立制约22 .阴阳的相互作用23 .阴阳的消长平衡24 .阴阳的相互转化2 )3)阴阳说在中医中的应用1 .人体组织结构的说明22 .人体生理活动的说明23 .人体病理变化的说明24 . 五行学说概念1 )五行特性22 )事物五行属性分类2 )五行生克关系1 )五行相生相克22 )五行乘法与相侮23 .五行母子相及2 (三)五行学说在中医中的应用1 )五脏系统疾病传播规律的解释22 )五脏系统疾病的治疗2.4、 藏象)藏象学说指导肾功能共同特点22 (脏腑学说主要特征2 (二)心1 )心主血脉22 )心藏神23 )心在体合脉24 )心穴为舌25 )心在液为汗26 )心在志喜27 )心在华面2 (三)肺1 )肺主气
通调水道的关系
中药药理学
考试学科 | 单元 | 细目 | 要点 | 考试科目 |
中药药理学 | 一、中药药理学的基本理论与基础知识 | (一)中药药性理论 的现代研究 | 1.中药四性(四气)的现代研究 | 2 |
2.中药五味的现代研究 | 2 | |||
3.中药归经的现代研究 | 2 | |||
4.对中药毒性的现代认识 | 2 | |||
(二)影响中药药理作用的因素 | 1.影响中药药理作用的药物因素 | 2 | ||
2.影响中药药理作用的机体因素 | 2 | |||
3.影响中药药理作用的环境因素 | 2 | |||
(三)中药药理作用的特点 | 1.中药作用的两重性 | 2 | ||
2.中药作用的差异性 | 2 | |||
3.中药作用的量效关系 | 2 | |||
4.中药作用的时效关系 | 2 | |||
5.中药作用的双向性 | 2 | |||
6.中药药理作用与中药功效的关系 | 2 | |||
二、解表药 | (一)基本知识 | 解表药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:麻黄、柴胡、桂枝、葛根、细辛 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
三、清热药 | (一)基本知识 | 清热药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:黄芩、黄连、金银花、大青叶(板蓝根)、青蒿、栀子、鱼腥草、苦参、知母 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
四、泻下药 | (一)基本知识 | 1.泻下药的分类 | 2 | |
2.主要药理作用 | 2 | |||
(二)常用药物:大黄、芒硝、番泻叶、芫花 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
五、祛风湿药 | (一)基本知识 | 祛风湿药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:秦艽、独活、五加皮、防己、雷公藤 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
六、芳香化湿药 | (一)基本知识 | 芳香化湿药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:厚朴、广藿香、苍术 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
七、利水渗湿药 | (一)基本知识 | 1.利水渗湿药的分类 | 2 | |
2.利水渗湿药的主要药理作用 | 2 | |||
(二)常用药物:茯苓、泽泻、茵陈、猪苓 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
八、温里药 | (一)基本知识 | 温里药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:附子、肉桂、干姜 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
九、理气药 | (一)基本知识 | 理气药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:青皮、陈皮、枳实、枳壳、香附、木香 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十、消食药 | (一)基本知识 | 消食药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:山楂、莱菔子 | 1.功效 | 2 | ||
2主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十一、止血药 | (一)基本知识 | 止血药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:三七、白及、蒲黄 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十二、活血化瘀药 | (一)基本知识 | 活血化瘀药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:丹参、川芎、益母草、延胡索、水蛭、桃仁、红花、莪术、银杏叶 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十三、化痰、止咳、平喘药 | (一)基本知识 | 化痰、止咳、平喘药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:桔梗、半夏、苦杏仁 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十四、安神药 | (一)基本知识 | 安神药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:酸枣仁、远志 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十五、平肝息风药 | (一)基本知识 | 平肝息风药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:天麻、钩藤、地龙 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十六、开窍药 | (一)基本知识 | 开窍药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物:麝香、石菖蒲、冰片 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十七、补虚药 | (一)基本知识 | 1.补虚药的分类 | 2 | |
2.补虚药的主要药理作用 | 2 | |||
(二)常用药物:人参、黄芪、甘草、yin羊藿、当归、党参、熟地黄、何首乌、枸杞子、冬虫夏草 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十八、收涩药 | (一)基本知识 | 收涩药的主要药理作用 | 2 | |
(二)常用药物五味子、山茱萸 | 1.功效 | 2 | ||
2.主要有效成分 | 2 | |||
3.药理作用 | 2 | |||
4.现代应用 | 2 | |||
5.不良反应 | 2 | |||
十九、驱虫药 | (一)基本知识 | 1.驱虫药的驱虫作用环节 | 2 | |
2.驱虫谱 | 2 | |||
二十、中药新药(医院制剂)药效学和毒理学研究基本知识 | (一)中药新药主要药效学研究基本知识 | 1.受试药与实验动物的要求 | 2 | |
2.实验设计的基本要求 | 2 | |||
3.实验结果的处理与资料整理 | 2 | |||
(二)中药新药一般药理研究基本知识 | 1.实验动物的选择 | 2 | ||
2.观察指标 | 2 | |||
(三)中药新药毒理学研究基本知识 | 1.毒理实验基本要求 | 2 | ||
2.毒性实验研究内容 | 2 |
药事管理
考试学科 | 单元 | 细目 | 要点 | 考试科目 |
药 事 管 理 | 一、药事与药事管理 | 药事管理概况 | 药事管理的主要内容 | 2 |
二、药品与药品标准、药师职责 | (一)药品与药品标准 | 1.药品的法律含义 | 2 | |
2.药品的质量特性 | 2 | |||
3.药品的特殊性 | 2 | |||
4.药品标准 | 2 | |||
(二)药师 | 1.药师的职责 | 2 | ||
2.执业药师管理 | 2 | |||
三、药事组织 | (一)药事组织概况 | 1.药事组织的分类 | 2 | |
2.药事组织管理的必要性及特征 | 2 | |||
(二)药事管理组织 | 1.药事监督管理系统的组织机构 | 2 | ||
2.药品生产、经营行业管理组织 | 2 | |||
四、中药管理 | (一)中药的地位 | 中药的法律地位 | 2 | |
(二)中药管理的基本内容 | 1.中药管理的特殊性 | 2 | ||
2.中药品种保护 | 2 | |||
3.野生药材资源保护管理 | 2 | |||
4.中药材生产质量管理规范(GAP) | 2 | |||
5.中药材专业市场管理 | 2 | |||
五、麻醉药品和精神药品管理条例 | (一)总则 | 麻醉药品和精神药品分类与管制要求 | 2 | |
(二)种植、实验研究和生产 | 麻醉药品和精神药品的标签规定 | 2 | ||
(三)使用 | 1.科研、教学使用的审批 | 2 | ||
2.处方管理 | 2 | |||
3.医疗机构借用及配制的规定 | 2 | |||
(四)储存 | 储存管理 | 2 | ||
(五)运输 | 运输管理 | 2 | ||
六、医疗用毒性药品管理办法 | 医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理 | 1.生产、加工、收购、经营、配方用药的规定 | 2 | |
2.保管、领发、核对制度 | 2 | |||
3.医疗单位供应和调配规定 | 2 | |||
七、国家基本药物管理 | 关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容 | 1.国家基本药物制度的发展 | 2 | |
2.国家基本药物使用和销售的规定 | 2 | |||
八、处方药与非处方药分类管理 | (一)处方药与非处方药分类管理概述 | 药品分类管理制度 | 2 | |
(二)处方药与非处方药分类管理的内容 | 1.处方药管理的内容 | 2 | ||
2.非处方药管理的内容 | 2 | |||
九、医疗机构药事管理 | (一)《医疗机构药事管理规定》 | 1.《医疗机构药事管理规定》的主要特点 | 2 | |
2.《医疗机构药事管理规定》的主要内容 | 2 | |||
3.临床药师管理 | 2 | |||
(二)医疗机构中药饮片管理办法 | 医疗机构中药饮片管理办法的主要内容 | 2 | ||
(三)医疗机构配制制剂的管理 | 1.医疗机构配制制剂的许可证管理制度 | 2 | ||
2.医疗机构配制制剂的品种限制性规定 | 2 | |||
3.医疗机构配制制剂的品种审批及批准文号管理 | 2 | |||
4.医疗机构配制制剂的法定条件 | 2 | |||
(四)《处方管理办法》 | 《处方管理办法》的主要内容 | 2 | ||
十、药品不良反应监测报告制度与药品召回制度 | (一)药品不良反应报告制度概述 | 1.药品不良反应的含义与类别 | 2 | |
2.药品不良反应报告制度的发展 | 2 | |||
(二)药品不良反应报告制度 | 药品不良反应报告制度的主要内容 | 2 | ||
(三)药品召回制度 | 1.上市许可持有人在药品召回中的义务 | 2 | ||
2.药品使用单位在药品召回中的义务 | 2 | |||
十一、药品经营质量管理规范 | (一)药品批发的质量管理 | 1.仓库设施、设备要求 | 2 | |
2.药品质量验收的要求 | 2 | |||
3.药品储存的要求 | 2 | |||
(二)药品零售的质量管理 | 1.营业场所和仓库设备的要求 | 2 | ||
2.药品购进和验收 | 2 | |||
十二、《中华人民共和国医药法》 | (一)中医药服务 | 中医药服务的基本要求 | 2 | |
(二)中药保护与发展措施 | 1.中药材生产流通全过程的质量监督管理 | 2 | ||
2.中药材质量的监测 | 2 | |||
3.中药材现代流通体系、进货查验和购销记录制度 | 2 | |||
4.中药饮片的保护与管理 | 2 | |||
5.医疗机构的中药制剂 | 2 | |||
(三)中医药科学研究 | 建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体系 | 2 | ||
十三、中药知 识产权保护 | (一)知识产权保护概述 | 知识产权保护的概要内容 | 2 | |
(二)中药知识产权保护 | 中药知识产权保护的形式和内容 | 2 | ||
(三)与贸易有关的知识产权协议(TRIPS) | 1.TRIPS重申的保护知识产权的基本原则 | 2 | ||
2.TRIPS新提出的保护知识产权的基本原则 | 2 | |||
十四、药品包装、标签和说明书的管理 | (一)药品名称管理 | 药品的通用名称与商品名称 | 2 | |
(二)药品 | 药品包装管理的主要内容 | 2 | ||
(三)药品标签和说明书管理 | 药品标签和说明书管理的主要内容 | 2 | ||
十五、《中华 人民共和国药品管理法》 | (一)药品研制和注册 | 1.药物创新和新药研制 | 2 | |
2.建立和完善符合中药特点的技术评价体系 | 2 | |||
3.药物非临床研究质量管理规范 | 2 | |||
4.药物临床试验质量管理规范 | 2 | |||
5.药品审评审批工作制度 | 2 | |||
(二)药品上市许可 持有人 | 1.药品上市许可持有人的法定代表人,主要负责人对药品质量全面负责 | 2 | ||
2.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产 | 2 | |||
3.建立并实施药品追测制度 | 2 | |||
4.建立年度报告制度 | 2 | |||
5.对中药饮片生产、销售实行全过程管理 | 2 | |||
(三)药品生产 | 1.药品生产许可 | 2 | ||
2.从事药品生产活动底当具备的条件 | 2 | |||
3.建立健全药品生产质量管理体系 | 2 | |||
(四)药品经营 | 1.药品经营许可 | 2 | ||
2.从事药品经营活动应当具备的条性 | 2 | |||
3.建立健全药品经营质量管理体系 | 2 | |||
4.处方药与非处方药分类管理利度 | 2 | |||
5.进货检查验收制度 | 2 | |||
6.药品保管制度 | 2 | |||
7.网络销售药品的相关规定 | 2 | |||
8.药品进口,出口的相关规定 | 2 | |||
(五)医疗机构药事管理 | 1.进货检查验收制度 | 2 | ||
2.药品保管制度 | 2 | |||
3.使用药品的规定 | 2 | |||
4.医疗机构配制制剂的相关规定 | 2 | |||
(六)药品上市后管理 | 1.药品上市后风险管理计划 | 2 | ||
2.药品上市后风险管理的内容 | 2 | |||
3.药品不良反应监测和召回 | 2 | |||
4.药品上市后评价 | 2 | |||
(七)药品价格和广告 | 1.药品采购管理制度和药品价格监测 | 2 | ||
2.药品广告的相关规定 | 2 | |||
(八)药品储备和供应 | 1.药品储备制度 | 2 | ||
2.基本药物制度 | 2 | |||
3.药品供求监测体系 | 2 | |||
4.短缺药品清单管理制度 | 2 | |||
(九)监督管理 | 1.假药、劣药 | 2 | ||
2.监督部门的监督检查 | 2 | |||
3.职业化、专业化药品检查员队伍 | 2 | |||
4.药品安全信息统一公布制度 | 2 | |||
5.药品安全事件应急预案 | 2 | |||
(十)法律责任 | 相关的行政责任和刑事责任 | 2 | ||
十六、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 | (一)药品生产企业管理 | 药品生产企业管理规定 | 2 | |
(一)药品经营企业管理 | 药品经营企业管理规定 | 2 | ||
(三)医疗机构的药剂管理 | 医疗机构的药剂管理规定 | 2 | ||
(四)药品管理 | 药品管理规定 | 2 | ||
(五)药品包装的管理 | 药品包装的管理规定 | 2 | ||
(六)药品价格和广告的管理 | 药品价格和广告的管理规定 | 2 | ||
(七)药品监督 | 药品监督管理 | 2 | ||
(八)法律责任 | 相关行政责任 | 2 | ||
十七、《药品 注册管理办 法》 | (一)药品注册管理的基本制度和要求 | 从事药物研制和药品注册活动的基本要求 | 2 | |
(二)药品上市注册 | 1.药物临床试验 | 2 | ||
2.药品上市许可 | 2 | |||
3.关联审评审批 | 2 | |||
4.药品注册核查 | 2 | |||
5.药品注册检验 | 2 | |||
(三)药品加快上市注册程序 | 1.突破性治疗药物程序 | 2 | ||
2.附条件批准程序 | 2 | |||
3.优先审评审批程序 | 2 | |||
4.特别审批程序 | 2 | |||
(四)药品上市后变更和再注册 | 1.药品上市后研究和变更 | 2 | ||
2.药品再注册 | 2 | |||
(五)受理、撤回申请、审批决定和争议解决 | 受理、撤回申请、审批决定和争议解决相关规定 | 2 | ||
(六)工作时限 | 药品注册的受理、审评、核查、检验、审批等工作的最长时间 | 2 | ||
(七)监督管理 | 监督管理部门的监管 | 2 | ||
(八)法律责任 | 相关行政责任 | 2 | ||
十八、《药品生产监督管理办法》 | (一)生产许可 | 1.从事药品生产应当符合的条件 | 2 | |
2.药品生产许可的相关规定 | 2 | |||
(二)生产管理 | 1.药品生产质量管理规范,药品生产质量管理体系 | 2 | ||
2.药品质量保证体系 | 2 | |||
(三)监督检查 | 1.药品监管部门的监管 | 2 | ||
2.职业化、专业化检查员制度 | 2 | |||
(四)法律责任 | 相关行政责任 | 2 | ||
十九、医疗机构从业人员行为规范 | (一)医疗机构从业人员行为规范总则 | 总则 | 2 | |
(二)医疗机构从业人员行为规范 | 基本行为规范 | 2 | ||
(三)药学技术人员行为规范 | 具体行为规范 | 2 |