2006年执业药师考试大纲：中药药剂学

中药药剂学部分主要包括中药药剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。

　　根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次：

　　掌握：中药药剂学的基本概念与常用术语；药剂生产中粉碎、浸提、精制、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用；增加药物溶解度的方法；中药药剂学各剂型的含义、特点、质量要求及质量评价；影响中药药剂稳定性的因素及提高药剂稳定性的方法；生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容。

　　熟悉：各剂型的制备原理和制备工艺；常用表面活性剂的类型、特点及其应用；药物新剂型与制剂新技术的含义、特点和应用。

　　了解：中药药剂学的任务和发展趋势；制剂生产中常用设备的性能、特点、使用方法及安全措施。

　　「考试内容」

　　一、绪论

　　1.掌握中药药剂学及其分支学科的概念。

　　2.掌握剂型选择的基本原则。

　　3.掌握中药药剂学常用术语（剂型、制剂、中成药、新药等）。

　　4.掌握药品标准及药典的含义、性质和作用。

　　5.了解中药药剂学的基本任务和发展情况。

　　二、药剂卫生

　　1.掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。

　　2.掌握常用防腐剂的品种及使用要点。

　　3.熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。

　　4.了解制药环境的空气净化要求。

　　5.了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。

　　三、粉碎与筛析

　　1.掌握粉碎的目的、方法及其应用。

　　2.熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等。

　　3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。

　　4.熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。

　　5.了解常用粉碎机械（柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨）和过筛器械（振动筛粉机）的性能及其适用范围。

　　6.了解常用的离析器械。

　　四、浸提与精制

　　1.掌握浸提过程及影响因素。

　　2.掌握常用浸提方法（煎煮法、渗漉法、水蒸气蒸馏法、回流法、浸渍法、超临界流体提取法）、常用分离与精制方法的特点及适用范围。

　　3.熟悉常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。

　　4.了解常用浸提设备。

　　五、浓缩与干燥

　　1.掌握常用蒸发浓缩方法（常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩）的特点与选用。

　　2.掌握常用干燥方法（常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥）的特点与选用。

　　3.熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。

　　4.了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要求。

　　六、液体药剂

　　1.掌握液体药剂的含义与特点。

　　2.掌握表面活性剂的性质（HLB值、临界胶团浓度、起昙等）及其在药剂学中的应用，表面活性剂混合体系HLB值的计算。

　　3.掌握增溶、助溶原理及其他增加药物溶解度的方法。

　　4.掌握溶液型液体药剂、胶体溶液型液体药剂、混悬型液体药剂和乳浊型液体药剂的含义及特点。

　　5.熟悉常用表面活性剂的类型和特点。

　　6.熟悉乳剂的类型和常用乳化剂。

　　7.熟悉混悬液的常用稳定剂。

　　8.熟悉胶体溶液、乳浊液和混悬液的稳定性及其影响因素。

　　9.了解液体药剂的分类及其相关剂型和各类液体药剂的制备方案。

　　七、浸出制剂

　　1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。

　　2.熟悉酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂在概念、浸提溶媒与制备方法上的异同点。

　　3.熟悉煎膏剂制备时炼糖的目的、方法及要求。

　　4.了解常用浸出制剂的制备方法。

　　八、胶剂

　　1.熟悉胶剂的含义与分类。

　　2.了解胶剂原辅料的选择、原料的处理方法及胶剂的制备工艺流程。

　　九、散剂

　　1.掌握散剂的含义、特点和质量要求。

　　2.掌握等量递增混合原则。

　　3.熟悉特殊散剂的制备方法。

　　4.了解散剂的质量检查方法。

　　十、颗粒剂

　　1.掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。

　　2.熟悉各类颗粒剂的制备方法。

　　3.了解颗粒剂的质量检查方法。

　　十一、胶囊剂

　　1.掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。

　　2.熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。

　　3.熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。

　　4.了解空心胶囊的规格。

　　十二、丸剂

　　1.掌握水丸、蜜丸、浓缩丸的含义、特点和质量要求。

　　2.掌握滴丸的含义及特点。

　　3.熟悉蜂蜜的质量要求、炼制目的与方法和炼蜜的规格及其适用范围。

　　4.熟悉水丸制备对药粉和赋形剂的要求。

　　5.熟悉泛制法、塑制法制丸的工艺流程与操作要求。

　　6.熟悉滴丸的制备原理与方法。

　　7.了解丸剂包衣的种类。

　　8.了解制备水丸和蜜丸的常用设备。

　　十三、片剂

　　1.掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。

　　2.掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用。

　　3.熟悉湿制颗粒压片、干制颗粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。

　　4.熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。

　　5.熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。

　　6.了解片剂的成型理论及质量检查方法。

　　7.了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。

　　十四、外用膏剂

　　1.掌握软膏剂的含义、特点和质量要求。

　　2.掌握软膏剂（含眼膏剂）常用基质的种类、特点与应用。

　　3.熟悉各种软膏剂（含眼膏剂）的制法。

　　4.熟悉黑膏药的含义、特点、基质的原料与制备工艺流程。

　　5.熟悉外用膏剂药物的透皮吸收过程和影响吸收的因素。

　　6.了解橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法。

　　7.了解涂膜剂常用的成膜材料。

　　十五、栓剂

　　1.掌握栓剂的含义、特点与质量要求。

　　2.掌握栓剂常用基质。

　　3.掌握置换值的含义与计算方法。

　　4.熟悉热熔法制备栓剂的工艺流程和操作要点。

　　5.熟悉栓剂药物吸收的途径和影响吸收的因素。

　　6.了解栓剂的种类及栓剂包装与贮存。

　　十六、注射剂（附滴眼剂）

　　1.掌握注射剂、输液剂的含义、特点与质量要求。

　　2.掌握热原的含义、组成、性质、污染途径、去除方法及检查方法。

　　3.掌握注射用水、灭菌注射用水的概念及应用。

　　4.熟悉注射用油的质量要求和精制方法

　　5.熟悉中药注射剂的制备工艺。

　　6.熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用。

　　7.熟悉等渗与等张的含义，渗透压的调节方法及计算。

　　8.熟悉注射用无菌粉末的含义、质量要求和制法。

　　9.熟悉滴眼剂的含义、质量要求、常用附加剂和制法。

　　10.了解中药注射剂存在的质量问题及其原因。

　　11.了解注射剂的分类。

　　12.了解血浆代用液的含义。

　　13.了解注射用混悬液、乳浊液的含义及质量要求。

　　14.了解注射剂容器的种类与质量要求。

　　15.了解滴眼液中药物吸收途径。

　　十七、气雾剂

　　1.掌握气雾剂的含义、特点及组成。

　　2.熟悉气雾剂的分类、药物经肺吸收的影响因素。

　　3.熟悉抛射剂的作用及种类。

　　4.了解气雾剂的制法。

　　十八、其他剂型

　　1.熟悉露剂的含义与制法。

　　2.熟悉膜剂、茶剂的含义、特点与制法。

　　3.熟悉膜剂常用的成膜材料及附加剂。

　　4.了解锭剂、糕剂、丹药、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂的含义和应用。

　　十九、药物新剂型与新技术

　　1.熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。

　　2.熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。

　　3.了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。

　　4.了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。

　　二十、药剂的稳定性

　　1.掌握药物半衰期和有效期的含义与计算方法。

　　2.掌握影响药物化学反应速度的因素，药物水解或氧化与其结构的关系。

　　3.掌握影响中药制剂稳定性的因素和提高中药制剂稳定性的方法。

　　4.掌握中药制剂稳定性的考核方法。

　　5.熟悉包装与药剂稳定性的关系。

　　二十一、生物药剂学与药物动力学概论

　　1.掌握生物药剂学的含义、研究内容和目的。

　　2.掌握药物的体内转运过程及其影响因素。

　　3.掌握生物利用度、溶出度的含义及测定方法。

　　4.熟悉药物动力学的含义、研究内容及隔室模型、药物转运的速度过程、生物半衰期、表观分布容积、清除率的概念。

　　5.了解单室模型单剂量及多剂量静脉与口服给药的计算公式。

　　附：中药炮制学部分（二十二——二十八章）

　　中药炮制学部分主要包括中药炮制理论，炮制方法，饮片质量要求等内容，是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。

　　根据执业药师的职责与执业活动的需要，中药炮制学知识考试内容的总体要求分为：掌握、熟悉、了解三个层次：

　　掌握：中药炮制基本理论（炮制目的、炮制对药物的影响、炮制与临床疗效）；常用的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用和临床应用；40种常用中药和有毒中药的炮制方法、作用与研究。

　　熟悉：20种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求与作用；炮制辅料的作用，常用量及分类方法。

　　了解：中药炮制的发展概况、历代重要的炮制专著和中药的净制、切制与炮制品的贮存保管。

　　「考试内容」

　　一、掌握中药炮制的目的，炮制对药物理化性质及药性的影响，炮制与临床疗效，炮制常用辅料的性能和作用，炮制品的质量要求。

　　二、掌握下列常用炮制方法及40种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、作用与研究。

　　1.常用炮制方法

　　清炒法：包括炒黄、炒焦、炒炭。

　　加辅料炒法：包括麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒。

　　炙法：包括酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。

　　蒸煮火单法：包括蒸法、煮法、火单法。

　　2.掌握40个中药品种

　　牛蒡子、山楂、荆芥、苍术、斑蝥、白术、鳖甲、马钱子、阿胶、大黄、川乌、半夏、附子、何首乌、地黄、当归、延胡索、乳香、杜仲、厚朴、甘草、麻黄、淫羊霍、藤黄、黄芩、芒硝、朱砂、巴豆、苦杏仁、甘遂、槐花、肉豆蔻、明矾、黄柏、蒲黄、川芎、自然铜、莱菔子、黄连、血余炭。

　　三、熟悉下列常用炮制方法及20种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求与作用。

　　1.常用炮制方法

　　煅法：包括明煅法、煅淬法、扣锅煅法。

　　其他制法：包括复制法、发酵法、发芽法、制霜法、烘焙法、煨法、提净法、水飞法、干馏法。

　　2.熟悉20个中药品种

　　石决明、乌梢蛇、黄精、六神曲、麦芽、磁石、王不留行、栀子、枳壳、枇杷叶、芥子、车前子、水蛭、苍耳子、僵蚕、穿山甲、马兜铃、蜈蚣、西瓜霜、竹沥。

　　3.熟悉炮制常用辅料及分类方法

　　麦麸、米、土、蛤粉、砂、滑石粉、酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、羊脂油的作用、常用量及分类方法。

　　四、了解中药的发展概况、历代重要炮制专著和净制、切制与炮制品的贮存保管。