2006年执业药师考试大纲：药剂学

药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等方面内容，是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。

　　根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：

　　掌握：药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施；生物药剂学及药物动力学的主要内容；药物制剂的配伍与相互作用。

　　熟悉：制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。

　　了解：药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。

　　「考试内容」

　　1.绪论

　　掌握剂型、制剂和药剂学的概念。

　　掌握药典的概念和特点。

　　掌握处方的概念和类型。

　　熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。

　　熟悉剂型的重要性及分类。

　　了解调剂学、方剂的概念。

　　了解药剂学的任务和发展。

　　了解药剂学的分支学科。

　　2.片剂

　　（1）掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。

　　（2）掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。

　　（3）掌握粉碎、筛分和混合的概念。

　　熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。

　　了解粉碎、筛分和混合的常用设备。

　　（4）掌握制粒的目的。

　　掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。

　　熟悉其它湿法制粒的方法。

　　了解制粒的常用设备。

　　（5）掌握干燥的概念和方法。

　　熟悉干燥的基本原理及影响因素。

　　了解干燥的常用设备。

　　（6）掌握制粒压片和直接压片的方法。

　　掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。

　　了解压片的常用设备。

　　（7）掌握固体剂型的溶出理论。

　　熟悉片剂的崩解机理及影响因素。

　　（8）掌握片剂包衣的目的和种类。

　　掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。

　　了解包衣的常用设备。

　　（9）熟悉片剂的质量检查和包装储存。

　　了解片剂的处方设计。

　　3.散剂和颗粒剂

　　掌握散剂和颗粒剂的概念和特点。

　　熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。

　　熟悉粉体学的概念、应用和粉体的性质。

　　了解散剂的常用设备。

　　4.胶囊剂、滴丸和微丸

　　掌握胶囊剂的概念、特点和分类。

　　熟悉胶囊剂的制备方法（软、硬胶囊）、质量检查与包装储存。

　　熟悉滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。

　　了解肠溶胶囊。

　　5.栓剂

　　掌握栓剂的概念、特点和质量要求。

　　掌握影响栓剂中药物吸收的因素。

　　熟悉栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。

　　6.软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

　　掌握软膏剂的概念和质量要求。

　　掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。

　　熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。

　　熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。

　　7.气雾剂、膜剂和涂膜剂

　　掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。

　　熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收。

　　熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。

　　熟悉膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。

　　8.注射剂和滴眼剂

　　（1）掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。

　　熟悉注射剂的给药途径。

　　（2）掌握注射用水的概念及质量要求。

　　掌握注射剂的附加剂。

　　了解注射用油及非水溶剂。

　　（3）掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法。

　　（4）掌握溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。

　　掌握溶解速度的概念及影响因素。

　　（5）掌握滤过的概念。

　　熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。

　　（6）掌握注射剂的制备过程。

　　（7）熟悉空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。

　　熟悉空气滤过的原理及影响因素。

　　了解空气滤过的常用设备。

　　（8）掌握灭菌的概念和物理灭菌法。

　　熟悉D、Z、F、F0值的含义。

　　了解化学灭菌法和无菌操作法。

　　了解物理灭菌法的常用设备。

　　（9）掌握输液的概念和质量要求。

　　掌握营养输液和血浆代用液的概念、种类、质量要求。

　　（10）掌握注射用无菌粉末、冻干制品。

　　熟悉冷冻干燥的基本原理。

　　（11）掌握渗透压的调节。

　　了解注射剂新产品试制的主要工作。

　　（12）掌握滴眼剂的概念和质量要求。

　　熟悉滴眼剂的附加剂和制备过程。

　　了解滴眼剂的药物吸收途径及影响因素。

　　9.液体药剂

　　（1）掌握液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。

　　（2）熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。

　　（3）熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。

　　（4）熟悉溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。

　　（5）掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。

　　熟悉表面活性剂的生物学性质。

　　（6）掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。

　　熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。

　　（7）掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。

　　熟悉混悬剂的制备方法。

　　（8）熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。

　　了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。

　　10.药物制剂的稳定性

　　掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的。

　　掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。

　　熟悉药物制剂稳定性试验方法。

　　了解制剂中药物化学降解的途径。

　　了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。

　　11.微型胶囊、包合物和固体分散物

　　（1）掌握微型胶囊的概念和特点。

　　熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的质量评价方法。

　　了解微囊中药物释放的机理及影响因素。

　　（2）掌握包合物的概念和特点。

　　熟悉包合材料和包合方法。

　　了解包合物的验证。

　　（3）掌握固体分散物的概念和特点。

　　熟悉固体分散物的载体材料、制备方法、速释与缓释原理。

　　了解固体分散物的验证和类型。

　　12.缓（控）释制剂

　　掌握缓（控）释制剂的概念和特点。

　　掌握缓（控）释制剂的释药原理及方法。

　　掌握缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法。

　　了解缓（控）释制剂的处方和制备工艺。

　　13.经皮吸收制剂

　　掌握经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。

　　掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。

　　熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。

　　了解经皮吸收制剂的质量评价。

　　14.靶向制剂

　　掌握靶向制剂的概念和分类。

　　熟悉脂质体、靶向乳剂、微球和纳米粒。

　　了解主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。

　　了解前体靶向药物。

　　15.生物药剂学

　　掌握生物药剂学的概念和生物膜的结构。

　　掌握药物通过生物膜的转运机理。

　　掌握药物胃肠道吸收及影响因素。

　　熟悉药物的非胃肠道吸收。

　　了解药物的分布、代谢与排泄。

　　16.药物动力学

　　掌握药物动力学的概念、单室模型药物动力学。

　　掌握生物利用度的概念和有关内容。

　　熟悉多剂量给药。

　　熟悉生物利用度的实验研究方法。

　　了解统计矩的原理及应用。

　　了解非线性药物动力学。

　　了解双室模型药物动力学。

　　了解隔室模型的判别。

　　17.药物制剂的配伍变化与相互作用

　　掌握药物制剂配伍变化的类型。

　　熟悉注射液的配伍变化。

　　了解配伍变化的研究与处理方法。

　　了解药物的相互作用。