药事管理与法规 第22题 答案:E 解答:本题出自《药事管理知识》,要求考生熟悉我国制定药品标准的指导思想《药事管理知识》第六章药品质量监督管理第二节药品质量监督管理的基本内容中明确指出: “我国制定药品标准的指导思想是‘中药标准立足于特色,西药标准立足于赶超”。故本题的最佳答案为E。
药事管理与法规 第23题 答案:E 解答:本题出自《药事管理知识》,要求考生熟悉医药商业经营的发展变化趋势。《药事管理知识》第五章药品经营管理第四节医药商业的发展趋势中指出:“总代理,就是对选定的经销药品承担以宣传、推广为基础的市场开发的全部责任。这是一种最高级的商业功能,也是国际国内最先进的营销方式,在未来医药市场格局中将拥有主导地位”。故本题的最佳答案为E。
药事管理与法规 第24题 答案:C 解答:本题出自《国家医药管理局医药标准化管理办法》,要求考生熟悉我国医药标准的实施与监督。《国家医药管理局医药标准化管理办法》第五章第三十条规定:“医药行业首先在医疗器械产品中实行质量和安全认证工作”。故本题的最佳答案为C。
药事管理与法规 第25题 答案:A 解答:本题出自《中药品种保护条例》,要求考生熟悉中药品种申请保护的条件。《中药品种保护条例》第二章第七条规定:对特定疾病有显著疗效的,可以申请二级保护。答案B不具备申请保护的条件,答案C、D、E均为申请一级保护的条件,故本题的最佳答案为A。
药事管理与法规 第26题 答案:B 解答:本题出自《野生药材资源保护管理条例》,要求考生熟悉药材资源保护管理的原则。《野生药材资源保护管理条例》第三条指出:“国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养”。故本题的最佳答案为B。
药事管理与法规 第27题 答案:A 解答:本题出自《野生药材资源保护管理条例》,要求考生熟悉国家重点保护的野生药材物种的分级。国家重点保护野生药材物种名录中,黄连属于二级保护野生药材,B、C、D、E四个答案均为三级保护野生药材。故本题的最佳答案为Ao
药事管理与法规 第28题 答案:D 解答:本题出自《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,要求考生了解我国卫生事业的性质。我国卫生事业已经取得了举世瞩目的成就,全党、全社会都高度重视卫生事业,《决定》中明确提出:“我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业”。故本题的最佳答案为D。
药事管理与法规 第29题 答案:E 解答:本题出自《药事管理知识》,要求考生了解我国医院药房药品作价的有关规定。根据《药事管理知识》第七章,药品使用管理第四节药剂科的经济管理:“药剂科负责全院的药品供应,根据上级规定,医院按批发价购入药品,通过分装、处方调配,发给病人的药品是按零售价计”。“按照国家规定,西药的加成率一般为15%”。“西药零售价=批发价×(1十15%)”加成率=(零售价-批发价)/批发价xl00%故本题的最佳答案为E。
药事管理与法规 第30题 答案:C 解答:本题出自《中华人民共和国公司法》,要求考生了解我国设立股份有限公司应当具备的条件。《公司法》第三章第七十三条规定:“设立股份有限公司,应当具备下列条件2..….(四)发起人制定公司章程,并经创立大会通过,……”。备选答案A、比D、E均是设立股份有限公司应具备的条件,答案C与有关规定不符,公司章程应由发起人制定,而《公司法》第七十五条规定:“设立股份有限公司,应当有5人以上为发起人,……”所以公司章程不应由总经理制定。故本题的最佳答案为C。
药事管理与法规 第31—35题 答案:31.C 32.E 33.B 34.D 35.D 解答:本组试题出自《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》,要求考生掌握新药、假药、劣药的概念以及特殊管理药品的包装要求。《中华人民共和国药品管理法》第三十三条规定:“有下列情形之一的药品按假药处理;一、国务院卫生行政部门规定禁止使用的。二、未取得批准文号生产的。三、变质不能药用的。四、被污染不能药用的”。故31题的正确答案为C。《新药审批办法》第一章第二条规定:“新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围”。故32题的正确答案为E。《中华人民共和国药品管理法》第六章第三十七条规定:“麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签,必须印有规定的标志”。故33题的正确答案为B。《中华人民共和国药品管理法》第三十四条规定“有下列情形之一的药品为劣药:一、药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。二、超过有效期的。三、其他不符合药品标准规定的”。故34、35题的正确答案均为D。医学全在 线www.med126.net
药事管理与法规 第36—40题 答案:36.A 37.C 38.A 39.C 40.D 解答:本组试题出自《麻醉药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》,《放射性药品管理办法》,要求考生掌握特殊管理药品的管理规定。《麻醉药品管理办法》第一章第二条对麻醉药品作了如下定义:“麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品”。故36题的正确答案为A。《医疗用毒性药品管理办法》第八条规定:“生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查”。故37题的正确答案为C。《麻醉药品管理办法》第六章第二十八条要求麻醉药品处方保存三年备查。故38题的正确答案为A。《医疗用毒性药品管理办法》第四条规定: “每次配料,必须经二人以上复核无误”。故39题的正确答案为C。《放射性药品管理办法》第四章第二十一条规定:“严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具”。故40题正确答案为D。
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