1997年全国执业药师资格考试试题综合知识与技能试题(71-140) 三、C型题(比较选择题)共30题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。 [81-85] A 车间技术主任 B 总工程师 C 两者均是 D 两者均不是 81.工艺规程签字 82.岗位操作法签字及批准 83.检验操作规程批准 84.检验报告单审查、签字 85.检验结果签字
[86-90] A 去离子水 B 蒸馏水 C 两者都可 D 两者都不可 86.非无菌原料药精制 87.无菌原料药精制 88.制备注射用水的水源 89.溶剂 90.口服剂配料、洗瓶 [91-95] A 三年 B 产品有效期后一年 C 两者都是 D 两者都不是 91.医药生产企业各种生产记录保存 92.医药生产企业药品检验单按批号保存 93.医药生产企业销售记录至少保存 94.医药经营企业药品质量验收记录保存 95.医药经营企业化验原始记录保存
[96-100] A 重点养护品种 B 有计划的抽样送检品种 C 两者都是 D 两者都不是 96.在规定的储存条件下仍易变质的品种 97.有效期在两年内的一些品种 98.储存两年以上品种 99.近失效期和厂方负责期品种 100.麻醉药品
[101-105] A 处方药 B 非处方药 C 两者都是 D 两者都不是 101.柜台药或大众药 102.其目录由政府卫生行政部门发布 103.只有在有处方权的专业医师指导下才能安全使用 104.不需要医生处方可由病人自行在药房、药店选择使用的药品 l05.保健品
四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正 确答案。少选或多选均不得分。 111.出现下列情况,制药企业的产品不能出厂 A 不合格成品 B 未经检验的成品 C 未出具检验报告的成品 D 检验合格的成品 E 已超过有效期但仍符合法定标准的成品
112.指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容 A 工艺用水应制定“工艺用水监护规程” B 注射用水每月全面检查一次 C 纯水每班在制水工序抽查部分项目一次 D 纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存 E 注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温
113.制药企业卫生管理中,清洁卫生规程的主要内容有 A 清洁工作范围、内容 B 清洁方法、程序 C 清洁工作频次 D 设备的洗涤方法 E 设备的洗涤周期
114.制药企业产品质量档案内容有 A 产品简介 B 质量标准沿革 C 主要原辅料、半成品、成品质量标准 D 历年质量情况及评比 E 留样观察情况
115.制药企业质量管理中,企业除执行药品的各级法定标准外,还应制定以下标准 A 成品的企业内控标准 B 中间体的质量标准 C 工艺用水的质量标准 D 原辅料的质量标准 E 包装材料的质量标准
116.企业实施GMP自检报告内容应包括 A 检查记录 B 检查的评价意见 C 检查的建议 D 采取的措施 E 实施措施的效果
117.医药经营企业,应严格实行双人双锁保管的是 A 毒性药品 B 解热镇痛药 C 易挥发性药品 D 生物制品 E 麻醉药品
l18.药品储存过程中,受外界哪些因素的影响,会发生质量变化 A 温度 B 湿度 C 日光照射 D 空气中的二氧化碳 E 声波
119.在药品经营企业,质量事故处理的“三不放过”原则 A 事故原因不清不放过 B 事故责任者和群众没有受教育不放过 C 没有抽检药品不放过 D 没有防范措施不放过 E 药品没销毁不放过
120.化验室强制检定的计量器具有 A 玻璃液体温度计 B 砝码 C 比色计 D 火焰光度计 E 酸度计
121.药品经营企业发货原则 A 先产先出 B 先进先出 C 随到随出 D 易变先出 E 近期先出
122.销毁毒性药品时哪些人员应签字盖章 A 质量管理人员 B 仓库保管员 C 销毁批准人员 D 销毁人员 E 监埋人员
123.按卫生部规定,我国已生产、供应、使用的一类精神药品有 A 强痛定 B 二氢埃托啡 C 丁丙诺啡 D 哌醋甲酯 E 氯芬待因
124.非处方药来源于 A 处方药 B 临床长期使用,由医药专家评审遴选 C 经卫生行政部门审批颁布 D 国家基本药物目录 E 民间传统用药
125.制药企业大输液生产中,生产操作可以在洁净度10000级环境里局部l00级条 件下进行的工序有 A 稀配 B 精滤 C 灌装 D 放膜 E 翻塞
126.片剂生产过程中 A 原辅料要进行预处理 B 配料处方计算、称量及投料必须复核 C 制粒使用的容器应洁净、无异物 D 整粒机必须有除尘装置 E 压片室与外室应保持相对正压
127.药品说明书是 A 医生和病人在治疗用药时的科学依据 B 是药品生产单位承担法律责任的重要依据 C 是论文的表现形式之一 D 是药品报请审批的必备材料之一 E 是药品的广告
128.指出不属于药学工具书的刊物 A 《中国药物大辞典》 B 《中国药学文摘》 C 《中国药学杂志》 D 《中国药物大全》 E 《全国医药产品大全》
129.计算机的软件包括 A 系统软件 B 程序设计语言 C 系统总线 D 磁盘 E 应用软件
130.指出下列各项中不符合计算机使用的条件 A 控制温度、湿度 B 防水、防震 C 机房干净、不必控制洁净度 D 电源电压应在微机额定值的士15%之间 E 远离强电磁场、超声波等干扰源
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