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［71－75］
A．要坚决依法取缔
B．依法追究刑事责任
C．应当撤消其生产批准文号
D．按生产销售、使用假药、劣药论处
E．不得批准开办
71．对未达到药品生产经营企业开办条件的企业
72．对已经开办起来又未达到审查条件的药品生产经营企业
73．对不符合申办药品生产经营企业审核批准程序的
74．对因疗效不确定、不良反应大的或者其他原因危害人民健康的药品
75．对不具有国家三类以上（含三类）新药或不具有国家重点发展品种的企业
［76－80］
A．必须按三类新药报批
B．必须按四类新药报批
C．必须按五类新药报批
D．必须按一类新药报批
E．必须按二类新药报批
76．改变药品剂型（非注射剂）
77．改变药品给药途径(非注射剂）
78．增加药品新主治病证
79．增加药品制剂规格并改变适应症及用法用量
80．改变药品制剂规格并改变适应症及用法用量
［81一85］
A．调回复审，复审期间，停止发布该药的广告
B．重新申请审批
C．撤消药品广告审查批准文号
D．发布至效期结束
E．换发广告发布地的药品广告审查批准文号
81．药品广告复审不合格的
82．被国家列为淘汰的药品品种的
83．广告内容需要改动的
84．需要在异地发布广告的
85．药品质量标准发生变化的
［86—90］
A．申请人
B．被申请人
C共同被申请人
D．法定代理人
E．第三人
86．公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请复议的，该行政机
关是
87．依照《行政复议条例》，申请复议的法人或者其他组织是
88．有权申请复议的公民为无行为能力的，代为申请复议的是
89．同申请复议的具体行政行为有利害关系的公民参加复议，该公民是
90．申请人对两个或者两个以上行政机关以共同名义作出具体行政行为不服，申请复
议的，共同作出具体行政行为的行政机关是
三、C型题（比较选择题）共30题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干
题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，
也可不选用。
［91－95］
A．安装空气净化设施 B．安装除烟、除尘设施
C．两者均需要 D．两者均不需要
91．丸剂的内包装车间
92．药材罐蒸车间
93．药材炙炒车间
94．口服液灌装车间
95．药材干燥车间
［96－100］
A．四环素 B．牛黄清心丸
C．两者均是 D．两者均不是
96．在现代医学理论指导下使用的药物是
97．在中医理论指导下使用的药物是
98．按《新药管理办法》批准的药物
99．治疗性药物
100．生化药物
［101－105］
A．二日用量 B．三日常用量
C．两者均是 D．两者均不是
101．麻醉药品的每张处方，片剂不得超过
102．麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过
103．麻醉药品的每张处方，配剂不得超过
104．麻醉药品的每张处方，糖浆剂不得超过
105．因抢救病人急需麻醉药品的，医疗单位应立即办理，每张处方量
［106－110］
A．对负有责任的领导处罚 B．对直接责任者处罚
C．对两者均处罚 D．对两者均不处罚
106．未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变的
107．生产药品未按法定质量标准制定相应工艺规程和各工序岗位操作规程的
108．药品内、外包装未按照规定印制、粘贴标签的
109．说明书内容与药品标准不符合的
110．药品生产企业未按规定配备和培养专职药学技术人员和技术工人的
［111－115］
A．药品批发企业 B．药品零售企业
C．两者均是 D．两者均不是
111．个体工商户可以依法申请开办的是
112．必须由执业中药师出任经理或主管质量副经理岗位的是
113．必须依法取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》
的企业是
114．应具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种能力的企业是
115．《药品经营企业合格证》有效期为五年的是
［116－120］
A．注册商标 B．质量认证标志
C．两者均是 D．两者均不是
116．可印于商品包装上的是
117．可以转让的是
118．可以提高产品信誉的是
119．享有出厂免验的是
120．可享有优质优价优惠的是
四、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答
案。少选或多选均不得分。
121．根据有关规定，对药品生产企业有下列情况应撤销企业GMP认证证书及标志
A．同品种评比不合格
B．复查中不符合GMP认证标准
C．发生重大质量问题
D．有用户的质量投诉
E．药品抽查不合格并连续跟踪三批仍不合格
122．《中华人民共和国药典》（95版）新增125种中成药，其主要来源是
A．从地方标准的品种中选择
B．从已收入部颁标准的品种中选择
C．从国家中药保护委员会批准的中药保护品种中选择
D．从已批准转正的新药品种中选择
E．从民族药中选择
123．我国药品监督机构行政处罚受理案件来源包括
A．药品检验中发现的
B．举报属实的
C．药品监督检查中发现的 D．上级部门交办的
E．有关单位移送的
124．国家药品标准是
A．对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B．从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C．药品供应、使用部门遵循的法定依据
D．各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E．药品创优评比的标准依据
125．下列法律中与药品知识产权保护有关的专门法是
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国商标法》
C．《中华人民共和国经济合同法》
D．《中华人民共和国专利法》
E．《中华人民共和国反不正当竞争法》
126．依据《药品监督管理行政处罚规定（暂行）》，药品监督员在调查过
程中发现的假药、劣药或可疑药品，均要当场
A．取证、取样、查封
B．填写《销毁假药劣药凭证》
C．出具《药品暂时控制决定书》
D．吊销《药品经营企业许可证》
E．处以罚款
127．若干单位联合研制并申请同一新药，经审核符合条件者
A．新药证书正本发给参加研制的单位并共同署名
B．新药证书正本只发给负责单位，但共同署名
C．新药证书副本发给参加研制的单位并共同署名
D．新药证书副本只发给负责单位
E．新药证书正本发给负责单位，副本发给参加研制的各单位
128．根据《国务院关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》，下列哪些中成药标
准停止执行
A．犀角地黄丸
B．虎骨酒
C．西羚丸
D．壮骨酒
E．壮骨关节丸
129．依据《中药品种保护条例》申请中药一级保护的条件有
A．对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B．对特定疾病有显著疗效的中药品种
C．用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
130．中药保健药品生产企业必须
A．取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
B．逐步有计划地达到《药品生产质量管理规范》要求
C．有完整的生产记录和检验记录
D．按照原核定的药品标准和工艺进行生产
E．配备中药技术人员负责质量管理
131．《核发中药饮片生产企业合格证验收准则（试行）》对生产过程监控的要
求有
A．更换品种时应有清场管理制度
B．同一作业间不得同时生产和分装不同品种的药品
C．加工毒性饮片的生产记录应真实完整、并保存一年备查
D．生产过程中要严格执行技术文件的规定，有质量监督、检查制度、生产记录
完整
E．饮片包装前有专人负责核对，做到产品与标签、合格证、包装材料相符
132．《执业中药师资格制度暂行规定》要求，为保持较高的专业水平，执业中药
师需
A．不断更新知识
B．掌握最新的中药知识
C．不断进修，争取更高学历
D．掌握先进的中医药技术
E．注意国内外中医药信息的收集和整理
133．违反《精神药品管理办法》规定的行为是
A．大型零售企业经营一类精神药品
B．擅自配制与出售精神药品制剂
C．将兽用精神药品供人使用
D．未经批准擅自进口、出口精神药品
E．擅自生产精神药品
134．制定《戒毒药品管理办法》的法律依据是
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国消费者权益保护法》
C．《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》
D．《中华人民共和国行政处罚法》
E．《麻醉药品管理办法》
135．实行出口中药产品质量注册的目的
A．保证出口中药产品质量
B．维护中药的国际声誉
C．保护注册商标
D．加强出口中药质量管理
E．实行中药品种保护
136．不得发布广告的药品有
A．精神药品、放射性药品
B．治疗肿瘤用药、防疫制品
C．未取得注册商标的中成药
D．试生产的药品
E．中成药一级保护品种
137．制定《中华人民共和国计量法》是为了
A．加强计量监督管理
B．保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C．有利于生产、贸易和科学技术的发展
D．适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益
E．规划和开发新型计量器具
138．制定《中华人民共和国产品质量认证管理条例》是为了
A．保证产品质量
B．提高产品信誉
C．保证用户和消费者的利益
D．促进国际贸易和发展国际质量认证合作
E．制定优质优价政策
139．《中华人民共和国专利法》规定，下列不授予专利权的是
A．科学发现
B．智力活动的规则和方法
C．疾病的诊断和治疗方法
D．食品、饮料和调味品
E、用原子核变换方法获得的物质
140．经营者有下列哪些情形，违反了《中华人民共和国消费者权益保护法》
A．生产、销售的商品不符合保障人身、财产安全要求的
B．生产国家明令淘汰的商品或者销售失效、变质的商品的
C．在标签、说明书上应当说明有效期的药品未说明有效期的
D．处理积压商品
E．季节性降价
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