一、A型题(最佳选择题)。共15题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 试题: 1.片剂中制粒目的叙述错误的是 ( ) A.改善原辅料的流动性 B.增大物料的松密度,使空气易逸出 C.减小片剂与模孔间的摩擦力 D.避免粉末分层 E.避免细粉飞扬 2.一般注射液的pH值应为 ( ) A.3—8 B.3—10 C.4—9 D.5一10 E.4—11 3.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 ( ) A.溶出度 B.崩解时限 C.片重差异 D.含量 E.脆碎度 4.渗透泵型片剂控释的基本原理是 ( ) A.减小溶出 B.减慢扩散 C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出 D.片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出 E.片剂外面包控释膜,使药物恒速释出 5.复乳W1/O/w2型,当W1≠W2时是指下述哪一项 ( ) A.一组分一级乳 B.二组分一级乳 C.二组分二级乳 D.三组分一级乳 E.三组分二级乳 6.药筛筛孔目数习惯上是指 ( ) A.每厘米长度上筛孔数目 B.每平方厘米面积上筛孔数目 C.每英寸长度上筛孔数目 D.每平方英寸面积上筛孔数目 E.每市寸长度上筛孔数目 7.现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为 ( ) A.1994年版 B.1990年版 C.1996年版 D.1995年版 E.1993年版 8.不作为栓剂质量检查的项目是 ( ) A.熔点范围测定 B.融变时限测定 C.重量差异检查 D.药物溶出速度与吸收试验 E.稠度检查 9.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的 ( ) A.能使溶液表面张力降低的物质 B.能使溶液表面张力增加的物质 C.能使溶液表面张力不改变的物质 D.能使溶液表面张力急剧下降的物质 E.能使溶液表面张力急剧上升的物质 10.为提高浸出效率,常采取一些措施,下列哪一项措施是错误的 ( ) A.选择适宜的溶剂 B.恰当地升高温度 C.加大浓度差 D.将药材粉碎得越细越好 K.加表面活性剂 11.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同 ( ) A.有一定的pH值 B.与泪液等渗C.无菌 D.澄明度符合要求 E.无热原 12.聚氧乙烯脱水出梨醇单油酸酯的商品名称是 ( ) A.吐温20 B.吐温40 C.吐温80 D.司盘60 E.司盘85 13.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法 ( ) A.制成盐类 B.制成酯类 C.加增溶剂 D.加助溶剂 E.采用复合溶剂 14.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少 ( ) A.70% B.75% C. 80% D. 85% E.90% 15.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( ) A.精滤、灌封、灭菌为洁净区 B.精滤、灌封、安额干燥灭菌后冷却为洁净区 C.配制、灌封、灭菌为洁净区 D.灌封、灭菌为洁净区 B.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区
答案及解析 1. 答案:C 解答:片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的一是为了片剂成型的需要,二是为了保证片剂质量的需要。制颗粒后使颗粒间空隙增大,压片时空气易排出,避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片,同时压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型。颗粒流动性大于粉末,填充 均匀,使片重差异减小;不同比重的物料由于制颗粒而相互结合,机器振动也不易分层;颗粒中由于粘合剂的结合作用而细粉极少,不易飞扬,不会影响操作者的健康。为了减小片剂与模孔间的摩擦力,减小推片力,需加入润滑剂,而与制颗粒无关。故答案应选择 C。
2.答案:C 解答:注射剂的质量要求之一是调节适宜的pH值。血浆pH值为7.4,因此注射液的pH值与血浆pH值相同,是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性,各种注射液不可能都调节pH值7.4,而是调节在4—9之间,在这一pH值的范围内,机体有耐受性。故答案应选择C。
3.答案:A 解答:溶出度是指在规定的介质中,药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系,通常可采用溶出度试验代替体内试验,并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标,均与药物体内吸收有密切关系,但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。故答案应选择A。
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