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1999年全国执业药师资格考试试题 药事管理与法律法规

 一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局E 国家药品质量监督管理局2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

 

二、B型题(配伍选择题)共50题,每题0.5分;备选答案在前,试题在后。每组
若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选
答案可重复选用,也可不选用。

[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制
E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并
根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作

[46-50]医学全在线www.med126.cn
A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为
50.中药仿制药品的批准文号格式为

[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是

[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签(标志)的颜色规定由
57.毒性药品标签(标志)的颜色规定由
58.精神药品标签(标志)的颜色规定由
59.外用药品标签(标志)的颜色规定由
60.麻醉药品标签(标志)的颜色规定由

[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟
65.第一类精神药品

[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过

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