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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 执业中药师 > 专业知识一 > 中药药剂学 > 正文:中药药剂学:片剂的制法——湿颗粒法制片
    

中药药剂学:片剂的制法——湿颗粒法制片

湿颗粒法制片  片剂的制法归纳起来有颗粒压片法和直接压片法两大类,以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法根据主药性质及制备颗粒的工艺不同,又可分为湿颗粒法和干颗粒法两种,以前者应用最广。而直接压片法则由于主药性状不同分为粉末直接压片和结晶直接压片。本节重点叙述湿颗粒法制片,同时简单介绍干颗粒法制片。  湿


 

压片


  1.片重的计算
  若处方中规定了每批药料应制的片数及每片重量时,则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积,即干颗粒总重量(主药加辅料)等于片数乘片重,当干颗粒总重量小于片数乘片重时,应补加淀粉等使两者相等。

片重=(干颗粒重十压片前加入的辅料重)/应压片数

  若药料中片数与片重未定时,可先称出颗粒总重量相当于若干单服重量,再根据单服重量的颗粒重来决定每服的片数,求得每片重量。

单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数
片重=单服颗粒重(g)/单服片数

  若已知每片主药含量时,可通过测定颗粒中生药含量再确定片重。

片重=每片含主药量/干颗粒测得的主药百分含量


  2.压片机
  常用的压片机有两类:单冲压片机和旋转式压片机。
  (1)单冲压片机
  此种压片机是由转动轮、加料斗、模圈、上下两个冲头、三个调节器(压力、片重、出片)和一个能左右移动的饲料器组成。压力的大小,主要靠压力调节器连接上冲杆内,可调节上冲升降,调节上冲与下冲间的距离,上冲下降愈低,上下冲头距离愈近,则压力愈大,因而片剂愈硬;反之,片剂则愈松。片重的调节,下冲杆附有两个调节器,上面一个为调节冲头,使与模圈相平,叫出片调节器,下面一个是调节下冲的下降深度,即调节片剂的重量,叫片重调节器。如片重轻时,转动调节器,使下冲杆下降,则增加了模孔的容积,使片重增加;如片重过大,转动调节器,使下冲杆上升,以减少填充颗粒的容积使片重减轻。片重经过调节后,压力也应作相应调整。
  单冲压片机的产量一般为80片/分钟。一般用于新产品试制或小量生产。压片时是单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片;噪音较大。

.(2)旋转式压片机
  是目前生产中广泛使用的压片机。主要由动力部分、传动部分及工作部分组成。
  旋转式压片机的工作部分中有绕轴而转动的机台,机台分三层,机台的上层装着上冲,中层装模圈,下层装着下冲;另有固定不动的上下压力盘、片重调节器、压力调节器、饲粒器、刮粒器、出片调节器以及吸尘器和防护装置等。机台装于机器的中轴上,并绕轴而转动,机台上层的上冲随机台而转动,并沿固定的上冲轨道有规律地上、下运动;下冲也随机台转动,并沿下冲轨道作上、下运动;在上冲之上及下冲下面的适当位置装着上压力盘和下压力盘,在上冲和下冲转动并经过各自的压力盘时,被压力盘推动使上冲向下、下冲向上运动并加压;机台中层之上有一固定位置不动的刮粒器,固定位置的饲粒器的出口对准刮粒器,颗粒可源源不断地流入刮粒器中,由此流入模孔;压力调节器用以调节下压力盘的高度,下压力盘的位置高,则压缩时下冲抬起的高,上、下冲间距离近,压力大,反之压力小;片重调节器装于下冲轨道上,调节下冲经过刮粒器时的下降或上升以调节模孔的容积。
  旋转式压片机有多种型号:按冲头数来说有16冲、19冲、27冲、33冲、35冲及55冲等。按流程来说有单流程及双流程等,单流程的仅有一套压力盘(上、下压力盘各一个);双流程的有两套压力盘,每一付冲(上、下冲各一个)旋转一圈可压两个药片;双流程压片机的能量利用更合理,生产力较高。较适合于中药片剂生产的为ZP19、ZP33和ZP35型压片机。
  旋转式压片机的饲粒方式合理,片重差异较小;由上、下两侧加压,压力分布均匀;生产力较高。
  压片机的冲和模:冲和模是压片的重要部件,需用优质钢材制成,应耐磨而有较大的强度;冲头与模孔径的差不大于0.06mm,冲长差不大于0.1mm。圆形冲头有不同的弧度,一般表面呈平形或浅的弧形用于压制片;表面呈较深的弧形用于包糖衣片。此外,还有压制异形片的冲模。冲模大小以冲头、模孔的直径表示,一般有5~19mm,最常用者6~12mm,可根据需要选用。
  冲和模使用时应小心,避免掉地而损坏冲头锐利边缘;严格控制好出片调节器,勿使下冲高出模圈,否则下冲头与饲粒器(刮粒器)会互相损坏;空转时避免上、下冲头的直接接触,以免损坏锐利的边缘;片子压完后,冲模应取出擦净,外涂润滑油保存。片剂大生产的药厂(车间)专门设立冲模室,专人检查保管,并建立冲模使用卡制度,发现问题及时解决。

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