从药监局高官“出事”看“年批万种新药”

短时间内多名官员连续落马，国家药监局的这场“地震”令人震惊，再次为规范行政审批权敲响了警钟。
 
    据报道：“仅2004一年，国家药监局便受理了10009种新药报批，而同期美国药监局仅受理了148种。有些‘新药’常常只是更换了剂型、包装或者添加了一点无用也无害的成分。但一旦被批准成为新药，就有可能身价倍增。”

    据资料显示，在2004年SFDA共受理了10009种新药申请，而同期美国FDA仅受理了148种。与此相对应的另一组数字是：2003-2005年审批下来的化学药自主 。

    知识产权品牌仅有212个，其中真正的化学实体却仅有17个，加上中药22个，这个比例只有总药品数量的0.39%。剩下99.61%的换汤不换药的产品以“新药”的身份、翻倍的价格上市，却都通过了药品注册部门的审批。

   “经不住钱权交易、官商勾结，说你是你就是，不是也是，说你有你就有，没有也有。”一位从事药政工作多年的人士说：“现在如果真正按规定，医药企业很难赚到钱。”