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第61题 原则上每两年调整一次，新药增补工作每年进行一次的是国家的
A.处方外配
B.外配处方
C.甲类目录
D.乙类目录
E.药品目录
第62题 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.药品经营方式
D.药品经营范围
E.药品批发企业
第63题 药品的批发和零售是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.药品经营方式
D.药品经营范围
E.药品批发企业
第64题 药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是
A.药品经营企业
B.药品生产企业
C.药品经营方式
D.药品经营范围
E.药品批发企业
第65题 药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行
A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度
第66题 对传统的中药我国实行
A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度
第67题 对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行
A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.不良反应报告制度
D.中药品种保护制度
E.特殊药品管理制度
第68题 药物的临床试验机构必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第69题 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第70题 药品经营企业必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第71题 药品生产企业必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第72题 药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第73题 由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第74题 由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第75题 药品生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册的是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第71题 药品生产企业必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第72题 药品生产（经营）企业由工商行政管理部门批准的是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第73题 由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第74题 由省级药品监督管理部门批准颁布的中药质量标准是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第75题 药品生产（经营）企业到工商行政管理部门登记注册的是
A.炮制规范
B.药品生产许可证
C.药品经营许可证
D.医疗机构制剂许可证
E.营业执照
第76题 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，是对已确认发生的
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第77题 药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第78题 责令限期改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收的是在市场上销售
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第79题 由工商管理部门处1万元以上至20万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证、照的是药品生产（经营）企业给予使用其药品的医疗机构负责人及相关人员
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第80题 不注明或者更改生产批号的是
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
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