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  执业药师考试药事管理与法规辅导精选习试题2           ★★★ 【字体:

执业药师考试药事管理与法规辅导精选习试题2

来源:医学全在线 更新:2007-1-13 考研论坛


 第21题 使用麻醉药品的医务人员必须
 A.是有处方权的医生
 B.是副主任医师以上职称的专业技术人员
 C.具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
 D.具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品
 E.具有主治医师以上专业技术职称
 第22题 中药说明书格式的内容不含
 A.批准文号、生产企业
 B.药品名称、主要成份
 C.药理作用、禁忌证、注意事项
 D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药,药物相互作用
 E.规格、有效期
 第23题 对药品商品名称的管理要求是
 A.与通用名称之间应有一定空隙,不得连用,通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2
 B.不须用中文显着标示
 C.药品商品名是企业的无形资产,不需要审报批准
 D.必经省级药监部门批准后方可使用
&nbs; E.必经工商行政管理部门批准后方可使用
 第24题 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
 A.处理药品质量事故的依据
 B.加强药品监督管理的依据
 C.指导合理用药的依据
 D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
 E.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
 第25题 “药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额
 A.20000万元以上,5000~20000万元,5000万元以下
 B.20000万元以上,3000~20000万元,3000万元以下
 C.2000万元以上,300~2000万元,300万元以下
 D.1000万元以上,500~1000万元,500万元以下
 E.1000万元以上,100~1000万元,100万元以下
 第26题 以下对药品销售的有关管理不正确的是A.不得采用有奖销售方式
 B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式
 C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放
 D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
 E.不得采用开架自选销售的方式
 第27题 以下与GMP的规定不相符的是
 A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
 B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
 C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
 D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
 E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
 第28题 下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是
 A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
 B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
 C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
 D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
 E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏
 第29题 申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是
 A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品
 B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
 C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品
 D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品
 E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
 第30题 以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是
 A.麝香
 B.龙胆
 C.羚羊角
 D.豹骨
 E.*苓
 第31题 “价格法”规定,违反明码标价规定的,责令改正,没收违法所得并处
 A.十万元以下罚款
 B.五万元以下罚款
 C.一万元以下罚款
 D.五千元以下罚款
 E.违法所得五倍以下罚款
 第32题 “广告法”规定,药品广告可以含有的内容是
 A.不科学的表示功效的断言或者保证的
 B.与其他药品的功效和安全性比较
 C.注明“按医生处方购买和使用”
 D.说明治愈率或者有效率的
 E.利用医药科研单位,学术机构及专家的名义和形象证明的
 第33题 经营者提供商品或者服务有欺诈行为,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为
 A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
 B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
 C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
 D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
 E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
 第34题 生产、销售假药行为的鉴定机关是
 A.省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
 B.省级药品监督管理部门
 C.国家药品监督管理部门
 D.国家技术监督管理部门
 E.国家工商管理局
 第35题 以下关于伦理委员会的说法错误的是
 A.其组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
 B.至少由六人组成,并有各方面的委员
 C.应有从事非医药相关专业的工作者
 D.应有法律专家
 E.除了医药专家,应有来自其他单位的委员
 第36题 新药是指
 A.未曾使用过的药品
 B.未曾进口过的药品
 C.未曾在中国境内上市销售的药品
 D.我国未生产销售的药品
 E.未曾收载入国家药品标准的药品
 第37题 互联网药品信息服务是指
 A.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务
 B.通过互联网向用户提供药品服务活动
 C.通过互联网向上网用户发布药品广告,有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动
 E.通过互联网向上网用户提供药品(包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料)信息的服务活动
 第38题 “城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法”规定,以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是
 A.各类药品中的果味制剂,口服泡腾剂
 B.主要起营养滋补作用的药品
 C.非抢救用血液制品、蛋白制品
 D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
 E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
 第39题 医疗器械说明书可以包含的内容是
 A.已灭菌产品应注明“已灭菌”
 B.疗效最佳,保证治愈
 C.保险公司保险,无效退款
 D.完全无毒副作用
 E.产品最科学、最先进
 第40题 执业药师的职业道德准则不含
 A.只接受公正、公平、合理的职业报酬
 B.开展社区药学保健服务
 C.掌握使用现代社会最优、最进步的专业知识和技术为病人提供服务
 D.要能为整体药学事业带来荣誉,发展和提高
 E.以病人为本,以健康为本,一切执业活动围绕病人健康展开

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