|
... | |||
|
|||
|
|||
|
|||||
执业药师考试辅导管理与法规:药品包装、标签和说明书管理 | |||||
来源:医学全在线 更新:2007-4-9 考研论坛 | |||||
1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。 2)内外包装应保证质量(储运事项或标记); 3)内包装应符合药用要求; 4)内包装与药品一并审批注册(强制性) 5)药材应有包装并注明:品名、产地、日期、调出单位、合格证。 6)饮片包装应注明:品规、生产厂、批号、生产日期、批文。 2.标签和说明书 (1)原则性规定 1)包装、标签及说明书按审批内容印制; 2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。 3)通用名与商品名比例1:2。 4)效期表述至×年×月。 5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。 (2)包装上的标签 医.学.全在线www.lindalemus.com 1)内外包装标签内容与说明书一致; 2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号; 3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业 4)中包装标签(与说明书一样详细); 5)每个最小销售单位包装应有标签; (3)说明书 1)一并审批,统一格式印制; 2)企业修改应申请,SFDA可责令修改; 3)用量、用法应二种方式表示: ①用单位含量标示; ②用一次X 片(支),一日X次标示 4)药品说明书内容 |
|||||
文章录入:凌云 责任编辑:凌云 | |||||
【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】 |
评论仅代表网友观点,与本站无关,请遵守相关国家法律 |
评论加载中... |
| 设为首页 | 加入收藏 | 联系站长 | RSS导航页面 | 版权申明 |网站地图 | 医学论坛 | | |||||
|