网站首页医学考研考研院校 执业药师执业护士
卫生资格医学图谱医学下载医学英语临床技能理论教学
医学论坛
加入收藏
设为首页
最新更新
...
执业药师 动态咨讯 | 考试大纲 | 政策解析 | 药事法规 | 经验技巧 | 行业信息 |网校辅导 | 药师论坛
西药师 |综合知识 |知识一 |知识二 |真题 |试题 | 中药师 |综合知识 |知识一 |知识二 |真题 |试题
您现在的位置: 医学全在线 >> 执业药师 >> 综合信息 >> 药事法规 >> 文章正文
  管理与法规:药品包装、标签和说明书管理           ★★★ 【字体:

执业药师考试辅导管理与法规:药品包装、标签和说明书管理

来源:医学全在线 更新:2007-4-9 考研论坛
1. 药品包装
1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。
2)内外包装应保证质量(储运事项或标记);
3)内包装应符合药用要求;
4)内包装与药品一并审批注册(强制性)
5)药材应有包装并注明:品名、产地、日期、调出单位、合格证。
6)饮片包装应注明:品规、生产厂、批号、生产日期、批文。
2.标签和说明书
(1)原则性规定
1)包装、标签及说明书按审批内容印制;
2)中国境内销、用以中文为主并用规范汉字。
3)通用名与商品名比例1:2。
4)效期表述至×年×月。
5)包装、大包装和标签、说明书上印标志。
(2)包装上的标签 医.学.全在线www.lindalemus.com
1)内外包装标签内容与说明书一致;
2)内包装标签必须注明品名、规格、日期、批号;
3)外包装标签增加贮藏、生产日期、批号、、有效期、批准文号、企业
4)中包装标签(与说明书一样详细);
5)每个最小销售单位包装应有标签;
(3)说明书
1)一并审批,统一格式印制;
2)企业修改应申请,SFDA可责令修改;
3)用量、用法应二种方式表示:
①用单位含量标示;
②用一次X 片(支),一日X次标示
4)药品说明书内容
...
文章录入:凌云    责任编辑:凌云 
  • 上一篇文章:

  • 下一篇文章:
  • 发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口
    评论仅代表网友观点,与本站无关,请遵守相关国家法律
    评论加载中...
    网 名: *(必填项) ·论坛交流·
    Email: QQ号:
    评 分: 1分 2分 3分 4分 5分
    评论
    内容
    最新热点 最新推荐 相关文章
    2007年执业药师成绩查分信息汇总
    2007年执业药师考试大纲下载
    2007年执业药师考试报名时间汇总
    2006年执业药师资格考试各地报名时间汇总
    2006年执业药师资格考试各地报名时间汇总
    [淮南市]2006年度执业药师资格考试通知
    [阜阳市]2006年执业药师考试考务工作的
    [阳泉市]关于2006年度执业药师资格考试
    [贵州省]执业药师考试开始报名
    [河南省]执业药师考该报名了
    2007年执业药师成绩查分信息汇总
    2007年执业药师考试报名时间汇总
    2006年执业药师资格考试各地报名时间汇总
    2006年执业药师资格考试各地报名时间汇总
    2006年执业药师资格考试各地报名时间汇总
    2006年执业药师考试大纲
    [贵州省]执业药师考试开始报名
    [无锡市]2006年度执业药师资格考试考务
    [江西省]关于做好2006年度执业药师资格
    [太原市]2006年度执业药师资格考试及企
    2008年执业药师考试网上辅导招生方案
    甘肃省2007年执业药师考试成绩查询
    广西省2007年执业药师考试查分
    内蒙古自治区2007年执业药师考试查分
    黑龙江省2007年执业药师考试查分
    2007年执业药师成绩查分信息汇总
    辽宁省2007年执业药师资格考试的通知
    执业药师考试药事法规试题2
    执业药师考试药事法规试题1
    执业药师考试药事法规精选练习试题2
    本站部分内容来自互联网,如果侵犯了您的版权,请来信告诉我们,欢迎您提供意见和建议!医学考研网, ,执业药师,执业护士 站长:凌云 皖ICP备06007007号
    Baidu
    map