执业药师考试药事法规试题1

    第21题  使用麻醉药品的医务人员必须

    A.是有处方权的医生

    B.是副主任医师以上职称的专业技术人员

    C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

    D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

    E.具有主治医师以上专业技术职称

    第22题  中药说明书格式的内容不含

    A.批准文号、生产企业

    B.药品名称、主要成份

    C.药理作用、禁忌证、注意事项

    D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药，药物相互作用

    E.规格、有效期

    第23题  对药品商品名称的管理要求是

    A.与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2

    B.不须用中文显着标示

    C.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准

    D.必经省级药监部门批准后方可使用

&nbs;   E.必经工商行政管理部门批准后方可使用

    第24题  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

    A.处理药品质量事故的依据

    B.加强药品监督管理的依据

    C.指导合理用药的依据

    D.解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

    E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

    第25题  “药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额

    A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下

    B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下

    C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下

    D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下

    E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下

    第26题  以下对药品销售的有关管理不正确的是A.不得采用有奖销售方式

    B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式

    C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

    D.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

    E.不得采用开架自选销售的方式

    第27题  以下与GMP的规定不相符的是

    A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    第28题  下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是

    A.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用

    B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”

    C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录

    D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字

    E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏

    第29题  申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是

    A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

    B.经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

    C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

    D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

    E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品

    第30题  以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

    A.麝香

    B.龙胆

    C.羚羊角

    D.豹骨

    E.*苓

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