执业药师考试药事法规试题2

    第131题  依“药品管理法”和“实施条例”可以收费的行政行为有

    A.实施强制性检验

    B.实施药品审批检验

    C.进行药品认证

    D.进行药品注册

    E.核发证书

    第132题  以下必须经国家药监局批准才能使用的是

    A.通用名

    B.药品的内包装

    C.商品名

    D.药品的包装、标签、说明书内容

    E.医院制剂的内包装

    第133题  药品广告的规则有

    A.广告监督管理规则

    B.前置性审查规则

    C.广告发布规则

    D.媒介限制规则

    E.内容限制规则

    第134题  国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是

    A.中药片剂

    B.放射性药品

    C.国家规定的生物制品

    D.注射剂

    E.新药

    第135题  依“GCP”规定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有

    A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

    B.临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

    D.在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

    E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

    第136题  有关新药技术转让的说法正确的是

    A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让

    B.监测期内的药品，不得进行新药技术转让

    C.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为

    D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构

    E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

    第137题  以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是

    A.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

    B.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

    C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

    D.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

    E.对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

    第138题  依“计量法”使用不合格的计量器具或者破环计量器具准确度，给国家和消费者造成损失，将

    A.责令赔偿损失

    B.责令停止使用

    C.可处罚款

    D.责令停止使用，可并处罚款

    E.没收计量器具和违法所得

    第139题  按照“反不正当竞争法”规定，属于不正当竞争行为有

    A.处理有效期即将到期的药品

    B.以排挤竞争对手为目的，低于成本价销售商品

    C.利用广告对商品质量制作成分，性能等作引人误解的宣传

    D.利用财务或其他手段进行贿赂以销售或购买商品

    E.季节性降价，低于成本价销售商品

    第140题  执业药师应履行的责任是

    A.审核监督医师处方，管理处方调配、销售或供应过程，保证处方药调配、销售和供应工作的质量

    B.指导甲类非处方药的购买、销售和使用，保证安全、有效、经济、合理用药

    C.向病人及医护人员提供用药咨询和保健咨询，指导其安全、有效、经济、合理地使用药品

    D.开展用药调查及药品利用评价

    E.宣传药品、保健知识和有关法律知识（试题2完）

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