执业药师考试药事管理与法规试题自测试题2

B型题：比较选择题
    [1-3]

    A药品批发组织的职能

    B药品销售代理组织的职能

    C药品零售组织的职能

    D 药品物流组织的职能

    E传统药品交易中介服务组织的职能

    1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量

    2.保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动

    3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品

    [4-5] A 药品注册管理

    B药品生产、流通和使用管理

    C 药品广告管理

    D 药品的价格管理

    E药品的监督查处

    4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚

    5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理，包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

    [6-7]

    A 宪法

    B 法律

    C 行政法规

    D 地方性法规

    E 部门规章

    6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》

    7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布

    [8-9]

    A 国家药品监督管理局

    B国家药品监督管理局注册司

    C国家药品监督管理局药品审评中心

    D 国家药典委员会

    E 中国药品生物制品检定所

    8、具体负责药品注册管理的业务部门

    9、我国法定的药品注册管理机构

    [10-11]

    A 一年

    B 二年

    C 三年

    D五年

    E 六个月

    10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为

    11、外配处方保存备查的时间为

    [12-13]

    A. 药物非临床研究质量管理规范

    B.药物临床试验质量管理规范

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.医疗机构制剂质量管理规范

    12.药物非临床安全型评价机构必须遵守

    13.药物临床研究机构必须遵守

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