执业药师考试药事管理与法规试题自测试题2

    [14-15]

    A 国家药品监督管理局

    B 国家药典委员会

    C 中国药品生物制品检定所

    D 工商行政管理部门

    E 司法部门

    14.审批药品说明书

    15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为

    [16-17]

    A 国家药品监督管理部门

    B 省级药品监督管理部门

    C 省以上药品监督管理部门

    D 设区的市药品监督管理部门

    E 直辖市设的县药品监督管理部门

    16、负责组织GSP认证

    17、负责制定GMP、GSP实施办法核步骤

    [18-21]

    A 擅自委托或接受委托生产药品

    B 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

    C 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

    D 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

    E 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

    18、劣药行为

    19、假药行为医学全在 线www.med126.net

    20、从重处罚行为

    21、无证经营行为
[22-23]

    A 处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利

    B 处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金

    C 处15年有期徒刑或无期，并处销售金额50%到2倍罚金或者没收财产

    D处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产

    E处3年以上10年以下有期徒刑

    22、未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的

    23、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的

    [24-26]

    A 没收全部药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证

    B 给予行政处分

    C 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚

    D 由司法部门追究刑事责任

    E 判三至七年有期徒刑并可罚款

    24.违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品（精神药品）和罂粟壳构成犯罪的

    25.擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的

    26.医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品（精神药品）的

    [27-29]

    A 由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售

    B  仅供医疗单位在医生指导下使用

    C 可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

    D 可在普通商业企业销售

    E 只能在零售药店销售

    27.毒性药品、二类精神药品

    28.药用罂粟壳

    29.第一类精神药品、麻醉药品

    [30-31]

    A 药品内包装

    B 药品外包装

    C内包装标签

    D 中包装标签

    E原料药

    30、应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

    31、应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用

    [32-34]

    A 国家药品监督管理局

    B 省级药品监督管理部门

    C 各级卫生行政部门

    D 国家药品不良反应监测机构

    E 省级药品不良反应监测机构

    32. 以统计资料形式按季度报告普通药品不良反应发生的情况

    33.负责辖区内药品不良反应监测工作

    34.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告

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