执业药师考试试题习题及答案——药事管理与法规(药品生产监督管理办法和质量管理规范)

    第71题  批包装记录内容应包括

    A、已包装产品数量

    B、生产操作负责人签字

    C、待包装产品的名称、批号、规格

    D、待包装产品和包装材料的领取数量

    E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

    正确答案：ABCDE

    第72题  《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

    A.工艺流程

    B.照明度

    C.厂长（经理）的工作经验

    D.所要求的空气洁净级别

    E.周围环境

    正确答案：AD

    第73题  清场记录内容包括

    A.工序

    B.品名、生产批号

    C.产品数量

    D.清场日期、检查项目及结果

    E.清场负责人及复查人签名

    正确答案：ABCDE

    第74题  关于委托生产药品的说法正确的有

    A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

    B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

    C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

    D.因故终止委托，双方可自行终止合同医.学.全.在线www.lindalemus.com

    E.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

    正确答案：ABCE

    第75题  每批产品应

    A.按产量和数量的物料平衡进行检查

    B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

    C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

    D.经质量检验合格，方可出厂销售

    E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

    正确答案：ABCDE

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