执业药师考试药事管理与法规模拟题试题与解答a

21．某药品的批准文号为(89)卫药试字x--25号,其含义是 ( ）

A.1999年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号

B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号

C．1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药，编号为25号

D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号

E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号

22．《医药商品质量管理规范》的适用范围是 ( ）

A．医药商品专营企业 B．兼营医药商品的其他企业 C．经营药品批发业务的企业 

D．经营药品零售业务的企业 E．所有在中国境内经营医药商品的企业 

23。药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过 ( ）

A．一年 B．二年 c．三年 D．四年 E．五年

24．哪种情况不得以低于成本的价格销售医药商品 ( ）

A．处理积压医药商品 B．清偿债务 C．与对手竞争 D．转产 E．歇业

25．职业资格证书反映了 ( ）

A.某种职业所需要的基本理论 B．某种职业所需要的基本素质 C．某种职业所需要的文化水平 

D．某种职业所需要的学识、专业知识和技能 E．某种职业所需要的专业技能

26．药品行政保护期为 ( ）

A．6年零6个月 B．7年零6个月 C．8年零6个月 D．5年零6个月 E．4年零6个月

27．公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服，不能依《行政复议条例》申请复议 ( ）

A．对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的

B．对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的

C．认为行政机关违法要求履行义务的

D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 

E．认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的

28．医药国家标准报送何部门审批 ( ）

A．国家医药管理局 B．国家工商行政管理局 C．国家中医药管理局 D．国家技术监督局 E．卫生部

29．对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是 ( ）

A．国务院 B．国家医药管理局 C．卫生部 D．国家技术监督局 E．国家工商行政管理局 

30．组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是 ( ）

A．药品认证委员会 B．新药审评中心 C．药典委员会 D．药品检验所 E．药品审评委员会 

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