11 生产用的注射用水的储存可采用 A 800C以上保温,65℃以上保温循环或4℃以下存放 B 65℃以上保温,80℃℃以上保温循环或4℃以下存放 C 4℃以上保温,65℃以上保温循环或80℃以下存放 D 4℃以上保温,80℃以上保温循环或4℃以下存放 E 80℃以上保温,4℃以上保温循环或80℃以下存放
参考答案 12 药品生产中,清场结束后发“清场合格证”的复查人是 A 二段长 B 车间质量管理人员 C 车间工艺员 D 车间技术员 E 厂质检科管理人员
参考答案 13 进入洁净区的维护保养设备人员应 A 可带随身物品 B 使用擦洗干净的工具 C 不用洗手消毒 D 穿适宜的工作服 E 不能患有疾病
参考答案 14 药品生产企业药品内控标准制定的原则 A 符合当前颁布的质量法规 B 符合强制性标准 C 必须符合质量法规和强制性标准要求 D 符合新版药典标准的要求 E 符合国际通用药典的质量标准
参考答案 15 药品生产企业的某批产品共包装256件,应随机取样量为 A 10 B 15 医学全在线www.med126.cn C 16 D 17 E 18
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