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执业药师考试试题药事管理与法规练习题第二章药事管理体制 | |||||
| 来源：医学全在线 更新：2007-4-12 考研论坛 | |||||
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[C型题] （10-14题） A 安全监管司的职责 B 市场监督司的职责 C 两者均是 D 两者均不是 10 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则 答案 11 负责药品不良反应的监测
答案 12 拟定、修改和颁布药品的法定标准
答案 13 审批药品广告
答案 14 审核临床药理基地
答案 [X型题] 15 国家药品监督局的内设机构有 A 办公室、人事教育司和国家合作司 B 药品注册司 C 医疗器械司 D 安全监管司 E 市场监督司 答案 16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括 A 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁 B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作 C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 D 综合上报和反馈药品质量情报信息 E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务 答案 17 美国FDA的职责是保证 A 食品的安全和清洁卫生 B 药品的安全有效 医 学 全在线www.lindalemus.com C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确 D 能产生辐射的电子产品的安全 E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求 答案 18 世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有 A 制定药物政策和药物管理规划 B 药品质量控制 C 生物制品：制定国际标准和控制质量 D 药品质量管理 E 决定各种服务费用 答案
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| 文章录入：凌云 责任编辑：凌云 | |||||
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