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第二十章中药品种保护条例
[A型题]
1 中药品种保护条例制定的目的
A 提高中药品种的质量
B 保护中药生产企业的合法权益
C 促进中药事业的发展
D 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
E 提高中医治疗水平
答案
2 中药品种保护条例的适用范围是
A 中国境内生产制造的中药品种
B 中国境内生产制造的天然药物
C 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品
D 申请专利的中药品种
E 中药人工制成品
答案
3 我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A 分级保护制度
B 逐级报告制度
C 分类管理制度
D 审批制度
E 认证制度
答案
4 国家对中药保护品种分为
A 五级
B 四级
C 三级
D 一级
E 二级
答案
5 国家中药品种保护审评委员会的专家由
A 中医药方面的医疗专家担任医 学 全 在线www.lindalemus.com
B 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成
C 中医药方面的科研专家担任
D 中医药的检验专家担任
E 中医药的经营、管理专家担任
答案
6 中药二级保护品种期限为
A 三年
B 五年
C 七年
D 九年
E 十年
答案
7 申请延长保护期的中药品种,申报时间应该在该品种保护期满前
A 一年
B 10个月
C 8个月
D 6个月
E 4个月
答案
8 对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业
A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B 转让费
C 转让该中药品种的处方组成使用费
D 转让该中药品种的工艺制法的使用费
E 中药保护品种研制费
答案
9 中药一级保护品种必须保密的内容是
A 工艺制法
B 处方组成、工艺制法
C 处方组成
D 品种的质量标准
E 毒理研究资料
答案
10 中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经
A 中药品种保护委员会批准
B 国务院批准
C 药典委员会批准
D 中国药品、生物制品检定所批准
E 国务院卫生行政部门批准
答案
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