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  药事管理与法规练习题第二十章中药品种保护条例           ★★★ 【字体:

执业药师资格考试试题药事管理与法规试题第二十章中药品种保护条例

来源:医学全在线 更新:2007-4-16 考研论坛

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第二十章中药品种保护条例
[A型题] 

  
1  中药品种保护条例制定的目的
 A 提高中药品种的质量
 B 保护中药生产企业的合法权益
 C 促进中药事业的发展
 D 为了提高中药品种的质量、保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展
 E 提高中医治疗水平
答案
2   中药品种保护条例的适用范围是 A 中国境内生产制造的中药品种 B 中国境内生产制造的天然药物 C 中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物提取的及其制剂和中药人工制成品 D 申请专利的中药品种 E 中药人工制成品
答案
3  我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行 A 分级保护制度 B 逐级报告制度 C 分类管理制度 D 审批制度 E 认证制度
答案
4  国家对中药保护品种分为 A 五级 B 四级 C 三级 D 一级 E 二级
答案
5  国家中药品种保护审评委员会的专家由 A 中医药方面的医疗专家担任医 学 全 在线www.lindalemus.com B 中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家组成 C 中医药方面的科研专家担任 D 中医药的检验专家担任 E 中医药的经营、管理专家担任
答案
6  中药二级保护品种期限为 A 三年 B 五年 C 七年 D 九年 E 十年
答案
7   申请延长保护期的中药品种,申报时间应该在该品种保护期满前 A 一年 B 10个月 C 8个月 D 6个月 E 4个月
答案
8   对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业 A 转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费 B 转让费 C 转让该中药品种的处方组成使用费 D 转让该中药品种的工艺制法的使用费 E 中药保护品种研制费
答案
9   中药一级保护品种必须保密的内容是 A 工艺制法 B 处方组成、工艺制法 C 处方组成 D 品种的质量标准 E 毒理研究资料
答案
10   中药保护品种在保护期内向国外申请注册的须经 A 中药品种保护委员会批准 B 国务院批准 C 药典委员会批准 D 中国药品、生物制品检定所批准 E 国务院卫生行政部门批准
答案

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