执业药师资格考试试题药事管理与法规试题第二十八章戒毒药品管理办法、仿制药品、新生物制品审批办法

7　　 我国未生产过的药品是

8　　 对国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种进行仿制的药品是

9　　 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞几各种动物和人员的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品是

10　　 我国未批准上市的生物制品，已批准上市的生物制品当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响的生物制品是

（11~15题）
A 第一类新生物制品
B 第三类戒毒药品
C 第四类新生物制品
D 第五类戒毒药品
E 第二类新生物制品
11　　 多家联合研制的新生物制品允许其中两个单位生产的是

12　　 已在我国批准进口注册的生物制品是

13　　 不含麻醉药品和精神药品的复方制剂是

14　　 以上市药品增加戒毒适应症的药品是

15　　 国外已批准上市，尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品

[C型题]
（16~20题）
A 治疗性戒毒药品
B 戒毒治疗辅助药品
C 两者均是
D 两者均不是
16　　 不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行广告宣传的是

17　　 按处方药管理的是

18　　 按非处方药管理的是

19　　 严禁随身携带的药品

20　　 需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是

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