二、B型题(配伍选择题)共80题。备选答案在前,试题在后。每组着干题。每组题均对应 同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[31~33] A.药品批发组织的职能 B.药品销售代理组织的职能 C.药品零售组织的职能 D.药品物流组织的职能 E.传统药品交易中介服务组织的职能 31.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 32.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动 33.保证交易主体和客体的合法性
[34~37」 A.药品注册管理 B.药品生产、流通和使用管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理 E.药品的监督查处 34.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚 35.对药品进人市场时采取的必要的事前管理 36.对药品流通、销售等进行监督管理 37.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
[38~39] A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局注册司 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 38.具体负责药品注册管理的业务部门 39.我国法定的药品注册管理机构
[40~43」 A.一年 B.二年 C.三年 D.五年 E,六个月 40.社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为 41.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为 42.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请 43.外配处方保存备查的时间为
[44~45] A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E.医疗机构制剂质量管理规范 44.药物非临床安全性评价机构必须遵守 45.药物临床研究机构必须遵守
[46~48] A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省以上药品监督管理部门 D.设区的市药品监督管理部门 E.直辖市设的县药品监督管理部门 46.负责组织GMP认证 47.负责组织GSP认证 48.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
[49~52〕 A.执业药师 B.药师 C.经有关部门考核合格的业务人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 49.经营处方药的药品零售企业应配备 50.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备 51.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备 52.医疗机构审核和调配人员应是
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