特殊药品管理要点 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 定义 连用易产生身体依赖、能成瘾癖 兴奋或抑制中枢神经系统,连用能产生依赖性 毒性剧烈、治疗量与中毒量相近 分类 8类33个品种:阿片类、吗啡类、乙基吗啡类、可待因类、福可定类、可卡因类、合成麻醉药类、大麻类、控缓释麻醉药品 第一类安钠咖、咖啡因、复方樟脑酊;麻黄素原料甲喹酮(安眠酮)、哌醋甲酯(利他林) 第二类异戊巴比妥、氯氮卓(利眠宁)、安定、硝西泮、麻黄素制剂,氯胺酮原料 原药材饮片,不含制剂)28种生(天仙子、川乌、草乌、马钱子)、洋金花、 毒性原料西药11种阿托品、后马托品、毛果芸香碱、毒扁豆碱、东莨菪碱 生产 单位 种植SFDA会同农业部门审批、报公安部备案; 原料、第一类SFDA定 第二类省定 定点生产 计划 SFDA会同农业部门联合下达 谁定谁下达 省下报SFDA、中医药管理局备案 管理 种植、生产专人专库 专人专库 药检员监督投料、复核; 严禁自行销用 严禁自行销用 生产记录保存5年 新品种研制报SFDA批 计划执行情况报备案 废弃物妥善处理 供应与使用 只限医疗、教学科研用 第一类按麻管,不零售 无药学人员不得批售 医用当地申请上级审批发卡;指定单位供应 第二类凭盖公章处方零售;指定单位供应 凭盖公章医师处方零售指定单位收购、经营 教研越级审批发卡 教研县以上批 教研持证明购县以上批 向指定单位采购 向指定单位采购 民间用凭单位街道证明 五专管理 一类五专管,二类无专帐 专帐、固定货位 使用权医师以上并考核 购买证明、处方不得涂改 未注明生用应配炮制品 用量:注射不过2,PO不过3,连用不过7天; 一类不过3,二类不过7天 不得超过2日极量 癌症用凭诊断书户口及身份证核发专用卡 建立收支帐|按季盘点 调配计量准确|复核 禁止非法用存转借用 禁止转售 处方、证明一次有效 处方保存3年 处方保存3年 处方、证明保存2年 许可制 进出口许可 进出口许可
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