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  药品质量监督管理的概念和内容           ★★★ 【字体:

执业药师考试辅导:药品质量监督管理的概念和内容

来源:医学全在线 更新:2007-4-25 考研论坛


四、法律责任 
            (一)法律责任与制裁分类:刑事、民事、行政责任(制裁) 
(二 )刑法对生产、销售假劣药品罪的处罚 
 
主刑 
 <3年或拘役 
 3~10 
 >10年有期、无期或死刑 
 
后果 
 足以严重危害 
 造成严重危害 
 特别严重     致死 
 
性质 
 假 
 假劣 
 假劣        假 
 
附加刑 
 单处或并处罚金 
 并处罚金 
 并处罚金或没收财产 
 
罚金 
 均0.5~2倍 
 
(三)药品法对生产、销售假劣药品者的处罚 
 
产、销假药 
 产、销劣药 
 参与储运、保管人 
 直接负责主管和责任人 
 
没收药、违法所得及原材料生产设备 
 没收全部违法收入,并处<0.5~3倍罚款。 
 十年内不得从事药品生产、经营活动(资格罚)。 
 
罚2~5倍 
 1~3倍 
 
停产、停业整顿 
 严重 
 停产、停业 
 
严重吊销证 
 吊销证 
 
撤销药品批准证明文件 
 
追究刑事责任 
 
(四)药品法对违反许可证、批准证明文件规定的处罚 
 
无证产、销、购(相对药品) 
 有产非法 
 
购入无证药品 
 产、销、配 
 造买卖、租借 
 骗证或或批件 
 
改正、严重吊证 
 取缔 
 吊证(严重)撤销批文
 吊证、撤销批文 
 
没收药、违法所得
 没收违法所得
   
 
罚2~5倍
 1~3倍或2~10万
 1~3万 
 
  
 追究刑事责任
 五年内不受理其申请

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