药品经营质量管理规范,执业药师药事管理与法规辅导

                               第五节    陈列与储存

    第七十六条  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

    第七十七条  药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：
    (一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。
    (二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。
    (三)处方药与非处方药应分柜摆放。
    (四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。
    (五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存 应按国家有关规定管理和存放。
    (六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。
    (七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正 字。

    第七十八条  陈列和储存药品的养护工作包括：
    (一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视 情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。
    (二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
    (三)对各种养护设备进行检查。
    (四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

  第七十九条  库存药品应实行色标管理。

  第六节    销售与服务

    第八十条  销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及注意事项。

    第八十一条  销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的 人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量 的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。 审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

    第八十二条  药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明 药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

    第八十三条  销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的 医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。

    第八十四条  企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业还应 设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。 医学全在线 www.lindalemus.com

第四章    附    则

    第八十五条  本规范下列用语的含义是：
    企业主要负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最 高管理者。
    首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
    首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
    药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需 求方。
    处方调配：销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。

    第八十六条  国家药品监督管理局根据本规范制定实施细则。

    第八十七条  本规范由国家药品监督管理局负责解释。

    第八十八条  本规范自2000年7月1日起施行

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