9.4溶液剂、糖浆剂和芳香水剂 7.9.4.1溶液剂 1.概念 低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体,可以口服、外用。 2.制备方法 溶解法。 工艺流程: 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装 主要操作是溶解与过滤。溶解时要取3/4的溶剂,加入称好的药物,搅拌使其溶解。必要时要加热帮助溶解,难溶性药物还可加助溶剂促进溶解。溶解了的药液要过滤,并通过滤器加溶剂至全量。 3.质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味。 .9.4.2糖浆剂 1.概念 含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 2.分类 1)单糖浆 是蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g),在口服液体制剂中广泛使用,作矫味剂和助悬剂。 2)药用糖浆 3.制备方法 热溶法、冷溶法、混合法。单糖浆常用热溶法制备;药用糖浆用混合法制备,如磷酸可待因糖浆。 4.质量要求 应澄明,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体和其它变质现象。含糖量合格。 9.4.3芳香水剂 1.概念 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。药物多数为挥发油。 2.制法 1)溶解法 原料药为纯挥发油或化学药物,用此法。 2)蒸馏法 原料药为含挥发性成分的药材,用此法。 3.质量要求 应澄明,有原药物的气味,不得有异臭、沉淀和杂质。 9.5溶胶剂和高分子溶液剂 9.5.1溶胶剂 1.溶胶剂的概念 溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液体分散系统,又称为疏水胶体。 2.溶胶剂的性质 1)微粒大小 2)光学性质 丁铎尔效应。 3)动力学性质 布朗运动。 4)电学性质 溶胶剂中的胶粒有双电层结构,ζ电位。 5)物理稳定性 .9.5.2高分子溶液剂 1.高分子溶液剂的概念 指高分子化合物溶解于溶剂中形成的均相澄明液体。 2.高分子水溶液的性质 1)渗透压 有较高的渗透压,渗透压的高低与浓度有关。 2)粘度与分子量 高分子水溶液是粘稠性流动液体,粘稠性的大小用粘度表示。粘度与化合物的分子量有关,分子量高,粘度高。通过测定高分子溶液的特性粘度,可测定其分子量。 3)电学性质 高分子化和物带有电荷,可荷正电(如琼脂)或荷负电(如阿拉伯胶),也有的为二性胶体,如明胶的水溶液,随pH值不同,可带正电荷或负电荷,在等电点时,则不荷电。 4)物理稳定性 高分子水溶液属热力学稳定体系,相对溶胶剂来说要稳定得多。其原因是高分子化合物含有大量亲水基团,与水形成牢固的水化膜,可防止高分子之间相互凝聚、沉降。如果破坏了水化膜,其稳定性就被破坏: 1)加入大量的电解质(如Na2SO4),由于电解质的强烈水化作用,水化膜破裂,高分子化合物会凝结而沉淀,这一过程称为盐析。单凝聚法制备微囊就是基于此原理的。 2)加入脱水剂(如乙醇、丙酮),也会破坏水化膜。 3)加入带相反电荷的高分子溶液,由于电荷中和,高分子会凝结沉淀。复凝聚法制备微囊就是基于此原理的。 5)凝胶与干胶 一些高分子水溶液在一定温度和浓度时,会形成半固体状,称之为凝胶。高分子水溶液经过干燥,可形成固体状的干胶。 采用溶解法。 3.高分子溶液剂的制备 高分子化合物的溶解过程是一个溶胀过程,包括有限溶胀和无限溶胀两个阶段。在有限溶胀阶段,要尽量加大高分子与溶剂的接触面积;在无限溶胀阶段,可控制温度来加快分散,通常可以加热,如明胶和羧甲基纤维素钠的溶解,也有的高分子在冷水中溶解得更快,如甲基纤维素。 9.6乳剂 9.6.1概述 1.乳剂的概念 乳剂是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。称小液滴为分散相(内相,非连续相);另一种液体为分散介质(外相,连续相)。乳化剂是乳剂不可缺少的组分,可称为中间相。乳剂的基本组成为内相、外相与乳化剂(或油相、水相与乳化剂)。 2.乳剂的分类 1)按分散相质点大小分: (1)普通乳剂液滴一般为0.4~10μm,为乳白色不透明液体。 (2)亚乳剂是指液滴粒径为0.1~0.5μm的乳剂,如静脉注射乳剂。 (3)微乳剂是指液滴粒径小于0.1μm的乳剂,为透明液体。 2)按分散相与分散介质性质分: (1)水包油(O/W)型 (2)油包水(W/O)型 (3)复合型乳剂分为O/W/O与W/O/W二类。 3)乳剂在药剂学中的应用 (1)液体药剂口服、外用 (2)注射剂肌肉、静脉注射 (3)栓剂 (4)软膏剂 (5)气雾剂
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