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三、输液存在的问题及解决办法
（一）输液存在的问题
1．染菌
输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、松动、漏气等，有时出现浑浊、霉团、云雾状、产气等现象，也有些外观无变化。使用这种输液，会引起脓毒症、败血病、热原反应，甚至死亡。因此应尽量减少生产过程中的污染，同时严格灭菌，严密包装。
2．热原反应
生产过程中和使用过程中，如输液器和输液管道等的污染，可能引起热原反应，因此尽量使用一次性全套输液器，包括插管、导管、调速、加药装置、末端滤过、排除气泡及针头等，并在输液器出厂前进行灭菌。
3．澄明度与不溶性微粒的问题
（二）解决办法
①按照输液用的原辅料质量标准，严格控制原辅料的质量；
②提高橡胶塞及输液容器质量； 医学全在线网站www.med126.com
③合理安排工序，加强工艺过程管理，采取单向层流净化空气，及时除去制备过程中新产生的污染微粒，采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施，以提高输液剂的澄明度；
④在输液器中安置终端过滤器（0.8μm孔径的薄膜），可解决使用过程中微粒污染。
【实例分析】10％葡萄糖注射液(glucose injection)
［处方］ 注射用葡萄糖 100g
1％盐酸 适量
注射用水 加至 1000ml
［制法］ 取处方量葡萄糖加到煮沸的注射用水中，使成50％～60％的浓溶液，加盐酸调pH值至3.8～4.0，同时加浓溶液量0.1％（g/ml）的活性炭，混匀，加热煮沸约15～20min，趁热滤过脱炭。滤液加注射用水至全量，测定pH值及含量，合格后反复滤过至澄明，灌装封口，115℃30min热压灭菌即得。
［分析］
（1）5％、10％葡萄糖注射液，具补充体液、营养、利尿、强心、解毒作用，用于大量失水、血糖过低、高热、中毒等症；25％、50％葡萄糖注射液，因其渗透压高，能降低组织内压，常用于降低眼压及因颅压升高引起的各种病症。
（2）由于原料不纯或滤过时漏炭等原因，葡萄糖注射液有时出现云雾状沉淀，造成澄明度不合格。故一般采用浓配法，微孔滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热使糊精水解、蛋白质凝聚，用活性炭吸附滤除。原料较纯净时活性炭用量为0.1～0.8％，若杂质较多，则需提高用量至1～2％。
（3）葡萄糖注射液可能出现颜色变黄、pH下降，原因一般认为是葡萄糖在酸性溶液中产生有色物质和酸性物质。溶液的pH值、灭菌温度和时间是影响本品稳定性的主要因素，故制备过程中应调节pH值在3.8～4.0，并严格控制灭菌温度和时间。 上一页 [1] [2] [3]
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