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  复习笔记:药物制剂新技术           ★★★ 【字体:

执业药师药剂学考试笔记:药物制剂新技术

来源:医学全在线 更新:2007-6-29 考研论坛

 

  微型包囊技术
  一、概述:微囊化:利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁壳,将固态或液态(囊芯物)包成药库型微囊。微球:药物溶解或分散在基质中。 都属微米级
  1、 天然高分子囊材:明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳多糖
  2、 半合成高分子囊材:羧甲基纤维素钠CMC-Na、CAP、EC、MC、HPMC
  3、 合成高分子囊材:聚丙烯酸树酯、PVA、可降解聚酯类:PLA、PGA
  二、微囊化方法:
   (一)、物理化学法(相分离法):形成新相析出。四步:囊芯物分散、囊材加入、囊材沉积、囊材固化   
  1、单凝聚法:加入凝聚剂降低溶解度     凝聚剂:60% Na2SO4   固化剂:37%甲醛   凝聚系统:明胶-水-硫酸钠   水性介质中成囊,要求药物难溶于水    医学.全.在线.网.站.提供
  2、复凝聚法:带相反电荷的囊材作复合囊材凝聚成囊。明胶-阿拉伯胶  适于难溶性药物微囊化   
  3、溶剂-非溶剂法:加入一种对囊材不溶的非溶剂,引起相分离。   
  4、改变温度法:不加凝聚剂,控制温度。   
  5、液中干燥法(溶剂挥发法):除去分散相挥发性溶剂 
  (二)、物理机械法:
  1、喷雾干燥法 :喷入惰性热气流  
   2、喷雾凝结法:分散于熔融囊材中                  
  3、空气悬浮法:流化床包衣法     
  4、多孔离心法      
  5、锅包衣法
   (三)、化学法:不加凝聚剂  
  1、界面缩聚法   
  2、辐射交联法
  四、微囊的质量评价:微囊中药物含量测定:一般用溶剂提取法。
  微囊必须进行释放速率测定微囊载药量=(微囊内的药量/微囊的总重)*100%               
  包封产率:评价工艺包封产率= [微囊内的药量/(微囊内药量+介质中药量)] *100%   微囊内的药量占投药的百分率。

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