中药药剂学部分主要包括中药药剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容,是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。 根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次: 掌握:中药药剂学的基本概念及常用术语;药剂生产中粉碎、浸提、纯化、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用;增加药物溶解度的方法;中药药剂学各剂型的含义、特点、质量要求及质量评价;影响中药药剂稳定性的因素及提高药剂稳定性的方法;生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容。 熟悉:各剂型的制备原理和制备工艺;常用表面活性剂的类型、特点及其应用;药物新剂型与制剂新技术的含义、特点和应用。 了解:中药药剂学的任务和发展趋势;制剂生产中常用设备的性能、特点、使用方法及安全措施。
【考试内容】
1.绪论 掌握中药药剂学及其分支学科的概念;剂型选择基本原则;中药药剂学常用术语(剂型、制剂、中成药、新药等);药品标准及药典的含义、性质和作用;了解中药药剂学的基本任务和发展情况。
2.药剂卫生 掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。 掌握主要防腐剂的品种及使用要点。 熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。 熟悉制药环境的空气净化要求。 了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。
3.粉碎与筛析 掌握粉碎的目的、方法及其应用。 熟悉药筛的种类和药粉的分等。 熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。 熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。 熟悉常用粉碎机械(柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨)和过筛器械(振动筛粉机)的性能及其适用范围。 了解常用的离析器械。 4.浸提与精制 熟悉浸提过程及影响因素。 医学.全在.线www.med126.com 掌握常用浸提方法(煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法)、常用分离与精制方法的特点及适用范围。 熟悉常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。 了解常用浸提设备。 5.浓缩与干燥 掌握常用蒸发浓缩方法(常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发)的特点与选用;常用干燥方法(常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥)的特点与选用。 熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。 了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要求。
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