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执业中药师考试网中药药剂辅导:栓剂 | |||||
| 来源：医学全在线 更新：2007-7-7 考研论坛 | |||||
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栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氢化植物油、甘油明胶、聚乙二醇类或其他适宜物质。某些基质中可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 二、供制栓剂用的固体药物，除另有规定外,应预先用适宜方法制成细粉,并全部通过六号筛。根据施用腔道和使用目的的不同，制成各种适宜的形状。 三、栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑；塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。 医.学.全.在.线.网.站.提供 平均重量 重量差异限度 1.0g以下至1.0g ±10% 1.0g以上至3.0g ±7.5% 3.0g以上 ±5% 四、栓剂所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。 【重量差异】 栓剂重量差异的限度，应符合下列规定。 检查法 取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较，超出重量差异限度的药粒不得多于1粒,并不得超出限度1倍。 【融变时限】 照融变时限检查法（附录Ⅹ B）检查，除另有规定外，应符合规定。 |
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| 文章录入：凌云 责任编辑：凌云 | |||||
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