|
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||
| ... | |||
|
|||
 |
|||
|
|||
|
|||||
执业中药师资格考试中药药剂辅导:口服溶液剂、混悬剂、乳剂 | |||||
| 来源：医学全在线 更新：2007-7-7 考研论坛 | |||||
|
口服混悬剂系指难溶性固体药物，分散在液体介质中，制成混悬液供口服的液体制剂，也包括干混悬剂，即难溶性固体药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。 口服乳剂系指两种互不相溶的液体，制成稳定的油/水型乳状液供口服的液体制剂，也包括固体药物溶解或混悬于乳状液中的口服液体制剂。 用滴管以小体积计量或以滴计量的口服溶液剂、混悬剂、乳剂称滴剂。 口服溶液剂、混悬剂、乳剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。 一、口服溶液剂、混悬剂、乳剂的制备，主要用分散法制成。口服溶液剂常用的溶剂为水。口服混悬剂的液体介质中可加入适宜的助悬剂，口服乳剂需加入适宜的乳化剂。 二、口服溶液剂、混悬剂、乳剂应在清洁卫生的环境中配制，及时灌装于无菌清洁干燥的容器中。 三、口服溶液剂、混悬剂、乳剂可加入适宜的附加剂，如防腐剂、矫味剂等，其品种与用量应不影响产品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰。 四、口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异臭、异物、产生气体或其他变质现象。 五、口服乳剂应呈均匀的乳白色，以每分钟4000转的转速离心15分钟，不应观察到分层现象。 六、口服混悬剂的混悬物应分散均匀，如有沉淀物经振摇应易再分散，并应检查沉降体积比。在标签上应注明“服前摇匀”。为安全起见，毒、剧药不应制成口服混悬剂。 七、不同类型的滴剂应分别符合口服溶液剂、混悬剂、乳剂的有关规定，包装均应附有滴管和吸球。 八、口服溶液剂、混悬剂、乳剂应密封，置阴凉处贮藏。 医.学全.在.线www.lindalemus.com 【沉降体积比】 口服混悬剂(包括干混悬剂)沉降体积比应不低于0.90。 检查法 除另有规定外，用具塞量筒量盛供试品50ml，密塞，用力振摇1分钟，记下混悬物的开始高度H0，静置3小时，记下混悬物的最终高度H，按下式计算： 沉降体积比=H/H0 干混悬剂按使用时的比例加水振摇，应均匀分散，并照上法检查沉降体积比，应符合规定。 【干燥失重】 除另有规定外，干混悬剂照干燥失重测定法(附录Ⅷ L)检查，减失重量不得过2.0%。 【装量】 除另有规定外，照最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查，应符合规定。 【微生物限度】 除另有规定外，照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查，应符合规定。 |
|||||
| 文章录入：凌云 责任编辑：凌云 | |||||
| 【发表评论】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】 | |||||
| 评论仅代表网友观点,与本站无关,请遵守相关国家法律 |
| 评论加载中... |
| | 设为首页 | 加入收藏 | 联系站长 | RSS导航页面 | 版权申明 |网站地图 | 医学论坛 | | |||||
|
