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药事管理与法规模拟题试题与解答d

x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正 确答案。少选或多选均不得分。 例题:具有解热镇痛作用的药是 A.布洛芬 B.对乙酰氨基酚 C.卡托普利 D.阿司匹林 E.吡喹酮 答案:■■ C■ E. 试题: 111.在药物领域专利保护的对象为 ( )  A.新的药物(新化合物) B.药物的制造方法 C.药品质量

 

135.答案:B、C、D
解答:本题出自《药品行政保护条例》,要求考生熟悉申请行政保护的条件。《药品行政保护条例》第五条规定:“申请行政保护的药品应当具备下列条件:(一) 1993年1月1目前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;(二)1986年1月1日至1993年1月1日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;(三)提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。”因此,正确答案是B、C、D。

136.答案:A、B、D
解答:本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握储存药品的基本要求。根据《医药商品质量管理规范》第四十二条的要求,储存药品应遵守以下各点:1.药品与非药品、人用药与兽用药、内服药与外用药、一般药与杀虫灭鼠药必须严格分开存放。性能相互影响、容易串味的品种应分开存放。2.应专库或专柜存放麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品及其他毒品,并指定双人双锁保管,专帐记录。3.对危险品必须按其危险性质,严格分类存放于有专门设施的专用仓库。4.应按照效期远近依次堆放有效期商品,并按照《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》规定的期限,定期报告业务部门及时销售,等等。因此,正确答案为A、B、D。

137.答案:A、B、C、E
解答:本题出自《中华人民共和国行政诉讼法》,要求考生了解人民法院审理行政案件实行的制度。《中华人民共和国行政诉讼法》第六条规定:“人民法院审理行政案件,依法实行合议、回避、公开审判和两审终审制度。”因此,正确答案是A、B、C、E。 医.学.全.在线www.lindalemus.com

138.答案:A、B、C、E
解答:本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握购进商品的原则。《医药商品质量管理规范》第二十一条规定,购进的商品必须符合的原则有:1.必须是经医药、卫生、计量、化工、轻工等行政管理部门和工商行政管理部门批准的工厂所生产的产品;2.具有法定的产品质量标准;3.药品必须有注册商标、批准文号和生产批号;……;6.产品质量稳定、性能安全可靠、符合标准规定。第4、5、7、8、9款还对实行生产许可证的产品、医疗器械、包装和标志、进口药品等的购入原则进行了规定。所以,正确答案是A、B、C、E。

140.答案:A、B、E
解答:本题出自《中药品种保护条例》,要求考生熟悉《中药品种保护条例》的适用对象。《中药品种保护条例》第二条规定:本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”因此,正确答案是A、B、E。

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