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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 药事法规 > 正文:药品生产质量管理练习题
    

药品生产质量管理练习题

1  大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是   A 负责经营的副经理   B 负责质量的副经理   C 总工程师   D 经理   E 经理指派的负责人  参考答案  2  质量管理机构的质量验收组应设在   A 仓储部门   B 销售部   C 供应部   D 中心化验室   E 质量检验科  参考答案  3  药品管理机构的负责人必须是   A 专业技术


10  药品质量验收组对验收不合格的药品,填写药品拒收报告单,其审核是 
 A 化验室负责人 
 B 业务主管经理 
 C 质量主管经理 
 D 经理 
 E 质量管理机构 

参考答案 
11  药品质量验收组对验收合格的药品填写入库凭证时,签字盖章的是 
 A 化验室负责人 
 B 质量验收员 
 C 质量管理部门负责人 
 D 仓库收货员 
 E 质量管理人员 

参考答案 
12  药品检验室包括 
 A 化验室和物理检测室 
 B 化验室和仪器检测室 
 C 分析室和动物房 
 D 化验室和动物房 
 E 菌检室和仪器分析室 

参考答案 
13  医药商品经营企业的药品检验室的主要工作是 
 A 本企业药品质量的咨询 
 B 承担本企业药品质量的化验和检测 
 C 承担本企业药品的不良反应监测 
 D 承担本企业药品的售后服务 
 E 承担本企业药品标准的制定 

参考答案 
14  医药商品经营企业的药品检验室对药品需抽检的是 
 A 质量稳定的药品 
 B 连续生产的药品 
 C 对生产厂检验报告产生疑问的药品 
 D 在市场上销售20年以上的药品 
 E 不许进行内在质量检验的药品 

参考答案 
15  有效期规定药品的管理制度的内容是 
 A 审核程序、手续及相关部门职责 
 B 出库复核 
 C 危险品管理原则与要求 
 D 使用期药品管理规定 
 E 质量事故的范围及类别 

参考答案

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