第二章药事管理体制单击答案处显示答案[A型题]1 国家药品监督管理局负责对药品的 A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督 B 研究、流通进行行政监督和技术监督 C 研究、生产、流通、使用进行技术监督 D 研究、生产、流通、使用进行行政监督 E 生产、使用等进行行政监督和技术监督答案2 美国食品药品管理局（FDA）
[C型题] （10-14题)
A 安全监管司的职责
B 市场监督司的职责
C 两者均是
D 两者均不是
10 制定处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则
答案
11 负责药品不良反应的监测
答案
12 拟定、修改和颁布药品的法定标准
答案
13 审批药品广告
答案
14 审核临床药理基地
答案
[X型题] 15 国家药品监督局的内设机构有
A 办公室、人事教育司和国家合作司
B 药品注册司
C 医疗
器械司
D 安全监管司
E 市场监督司
答案
16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括
A 负责全国药品、生物制品（包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D 综合上报和反馈药品质量情报信息
E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
答案
17 美国FDA的职责是保证
A 食品的安全和清洁卫生
B 药品的安全有效
医 学 全在线www.lindalemus.comC 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D 能产生辐射的电子产品的安全
E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
答案
18 世界卫生组织（WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有
A 制定药物政策和药物管理规划
B 药品质量控制
C 生物制品：制定国际标准和控制质量
D 药品质量管理 E 决定各种服务费用
答案
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