第三章 药品质量监督管理[A型题]1 药品质量是指 A 能满足规定需求的特征 B 能满足规定需要的特征 C 能满足规定需要和需求的特征的总合 D 能满足需求的特征 E 能满足需要的特征答案2 质量监督是 A 根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B 根据政府法令或规定，对产品的质
10 药品监督员事政府药品监督管理部门聘任的对药品进行
A 监督、检查的专业技术人员
B 检查、抽验的专业技术人员
C 抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务
D 监督、检查、抽验的专业技术人员
E 监督、抽验的专业技术人员
答案
[B型题]
（11-15题)
A 药品
B 新药
C 非处方药
D 假药
E 劣药
11 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是
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答案
12 不需要凭
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或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是
答案
13 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是
答案
14 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是
答案
15 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按
答案
（16-20题)
A 药品标准
B 国家基本药物
C 处方药
D 仿制药品
E 上市药品
16 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是
答案
17 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是
答案
18 仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种
答案
19 必须凭
或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品
答案
20 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是
答案
[C型题]
（21-25题)
A 药品质量监督管理的原则
B 药品标准制定的原则
C 两者均是
D 两者均不是
21 坚持质量第一的原则
答案
22 法制化与科学化高度统一的原则
答案
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