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药事管理与法规练习题第三章药品质量监督管理

第三章  药品质量监督管理[A型题]1  药品质量是指 A  能满足规定需求的特征 B  能满足规定需要的特征 C  能满足规定需要和需求的特征的总合 D  能满足需求的特征 E 能满足需要的特征答案2  质量监督是 A  根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B  根据政府法令或规定,对产品的质

23  要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制

答案

24  专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则

答案

25  检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,即要考虑实际条件,又要反应新技术的应用和发展

答案

(26-30题)
A 中药材
B 中成药
C 两者均是
D 两者均不是
26  含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是

答案

27  包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是

答案

28  其中含处方、制法的药品标准格式的是

答案

29  含有注意、规格的药品标准格式的是

答案

30  含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是

答案

[X型题]
31  药品质量监督检验的类型包括
A 进出口药品的检验 医 学 全在线www.lindalemus.com
B 技术仲裁检验
C 复核检验
D 委托检验
E 抽查性检验

答案

32  药品监督员的职权有
A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B 根据药品监督管理部门的指令进行工作
C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D 对进口药品进行监督、检查、抽验
E 可以越级报告有关药品的问题

答案

33  药品质量监督管理的主要内容是
A 制定和执行药品标准
B 制定国家基本药物
C 药品不良反应监测报告制度
D 要品品种的整顿和淘汰
E 对药品实行处方药和非处方药管理

答案

34  国家基本药物的来源是
A 国家药品标准收载的品种
B 国家标准正式生产的新药
C 批准进口的药品
D 地方标准经再评价后的品种
E 已撤消被淘汰的品种标准的药品

答案
35  实行处方药与非处方药分类管理的意义是
A 有利于保证人民用药安全
 B 有利于推动医疗保险制度的改革
 C 有利于提高人民的自我保健意识
 D 促进医药行业与国际接轨
 E 方便公众自行治疗病症
答案

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