药事管理与法规练习题第二十九章药品不良反应检测管理办法

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第二十九章　　药品不良反应检测管理办法
[A型题]
 
1 　　《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 

 A 《中华人民共和国药品管理法》
 B 《中华人民共和国标准化法》
 C 《中华人民共和国产品质量法》
 D 《药品流通监督管理办法》
 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》
答案
2　　 国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行
 A 不定期通报
 B 不定期通报，并公布药品再评价结果
 C 公布药品再评价结果
 D 定期通报
 E 定期公布药品再评价结果
答案
3　　 
  代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要
 A 不断的追踪收集
 B 不断地检测整理
 C 不间断地追踪、监测，并按规定报告
 D 按法定要求报告
 E 按法规定期归纳
答案
4　　 个人发现药品引起可疑不良反应，应向
A 国家药品监督管理局报告
 B 国家药品不良反应监测专业机构报告
 C 所在地卫生局报告
 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
 E 所在地药品检定所报告
答案

5　　 药品不良反应报告的内容和统计资料是用来
A 加强药品监督管理的依据
 B 指导合理用药的依据
 C 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
 D 处理药品质量事故的依据
 E 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
答案
[B型题]
（6~10题)
A 上市药品
B 可疑不良反应
C 新的药品不良反应
D 医疗预防保健机构医.学.全在线www.lindalemus.com
E 药品生产、经营企业
6　　 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是
答案

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