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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 药事法规 > 正文:药品生产质量管理模拟试题2
    

药品生产质量管理模拟试题2

1  大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是 A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 E 经理指派的负责人 参考答案 2  质量管理机构的质量验收组应设在 A 仓储部门 B 销售部 C 供应部 D 中心化验室 E 质量检验科 参考答案 3  药品管理机构的负责人必须是 A 专业技术人员 B 执业药师 C 有丰富实


(21~25题)
A 不合格药品的确认、记录
B 用户访问的对象、内容、方式、时间
C 分装人员、场所及要求
D 质量事故的报告制度、内容、认定等
E 仓库有效期药品堆垛、标志管理
21  属于有效期规定药品的管理制度内容的是

参考答案
22  属于质量事故报告制度内容的是

参考答案
23  属于药品分装管理制度的内容是

参考答案
24  属于用户访问和接待投诉管理制度的内容是

参考答案
25  属于不合格药品的管理制度的内容是

参考答案
(26~30题)
A 中药
B 生物制品
C 西药
D 进口分装药品
E 辅料
26  药品批准文号编号前注X者为

参考答案
27  药品批准文号编号前注Z者为

参考答案
28  药品批准文号编号前注S者为

参考答案
29  药品批准文号编号前注J者为

参考答案
30  药品批准文号编号前注F者为

参考答案
[C型题]
(31~35题)
A 质量验收组
B 化验室
C 两者均是
D 两者均不是
31  不得附属于购销业务部门的是

参考答案
32  承担企业药品质量化验和检测任务的是

参考答案
33  负责药品学术宣传的是

参考答案
34  其业务必须接受质量管理部门领导的是

参考答案 医学全 在线www.lindalemus.com
35  设在仓储部门的是

参考答案
(36~40题)
A 医药商品质量档案内容
B 医药商品养护档案内容
C 两者均是
D 两者均不是
36  品种、规格、生产企业是

参考答案
37  工艺流程是

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38  储藏要求是

参考答案
39  临床医疗是

参考答案
40  用户反应情况是

参考答案

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