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您现在的位置: 医学全在线 > 执业药师 > 综合信息 > 药事法规 > 正文:药事管理与法规全真模拟试题
    

药事管理与法规全真模拟试题

A型题(最佳选择题)共30题 1、药事是指  A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理  B、国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理  C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动  D、国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理  E、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时  2.下列

 

二、B型题(配伍选择题)共80题。备选答案在前,试题在后。每组着干题。每组题均对应 
同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。 

[31~33] 
A.药品批发组织的职能 
B.药品销售代理组织的职能 
C.药品零售组织的职能 
D.药品物流组织的职能 
E.传统药品交易中介服务组织的职能 
31.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 
32.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动 
33.保证交易主体和客体的合法性 

[34~37」 
A.药品注册管理 
B.药品生产、流通和使用管理 
C.药品广告管理 
D.药品的价格管理 
E.药品的监督查处 
34.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚 
35.对药品进人市场时采取的必要的事前管理 
36.对药品流通、销售等进行监督管理 
37.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等 

[38~39] 
A.国家药品监督管理局 
B.国家药品监督管理局注册司 
C.国家药品监督管理局药品审评中心 
D.国家药典委员会 
E.中国药品生物制品检定所 
38.具体负责药品注册管理的业务部门 
39.我国法定的药品注册管理机构 

[40~43」 
A.一年 
B.二年 
C.三年 
D.五年 
E,六个月 
40.社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为 
41.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为 
42.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请 
43.外配处方保存备查的时间为 

[44~45] 
A.药物非临床研究质量管理规范 
B.药物临床试验质量管理规范 
C.药品生产质量管理规范 
D.药品经营质量管理规范 
E.医疗机构制剂质量管理规范 
44.药物非临床安全性评价机构必须遵守 
45.药物临床研究机构必须遵守 

[46~48] 
A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.省以上药品监督管理部门 
D.设区的市药品监督管理部门 
E.直辖市设的县药品监督管理部门 
46.负责组织GMP认证 
47.负责组织GSP认证 
48.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤 

[49~52〕 
A.执业药师 
B.药师 
C.经有关部门考核合格的业务人员 
D.依法经过资格认定的药学技术人员 
E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 
49.经营处方药的药品零售企业应配备 
50.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备 
51.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备 
52.医疗机构审核和调配人员应是

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