二、B型题(配伍选择题)共80题。备选答案在前,试题在后。每组着干题。每组题均对应
同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[31~33]
A.药品批发组织的职能
B.药品销售代理组织的职能
C.药品零售组织的职能
D.药品物流组织的职能
E.传统药品交易中介服务组织的职能
31.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量
32.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动
33.保证交易主体和客体的合法性
[34~37」
A.药品注册管理
B.药品生产、流通和使用管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理
E.药品的监督查处
34.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚
35.对药品进人市场时采取的必要的事前管理
36.对药品流通、销售等进行监督管理
37.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等
[38~39]
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
38.具体负责药品注册管理的业务部门
39.我国法定的药品注册管理机构
[40~43」
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
E,六个月
40.社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为
41.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
42.参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请
43.外配处方保存备查的时间为
[44~45]
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.医疗机构制剂质量管理规范
44.药物非临床安全性评价机构必须遵守
45.药物临床研究机构必须遵守
[46~48]
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.省以上药品监督管理部门
D.设区的市药品监督管理部门
E.直辖市设的县药品监督管理部门
46.负责组织GMP认证
47.负责组织GSP认证
48.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
[49~52〕
A.执业药师
B.药师
C.经有关部门考核合格的业务人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
49.经营处方药的药品零售企业应配备
50.经营甲类非处方药的药品零售企业应配备
51.经营乙类非处方药的药品零售企业应配备
52.医疗机构审核和调配人员应是