【释义】本条是关于广告内容的规定——药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。
药品广告的内容是否真实，对正确指导患者合理用药、安全用药十分重要，与患者的生命安全和身体健康关系极大，因此，药品广告的内容必须真实、准确、对公众负责，不允许有欺骗、夸大情况。不切实际的广告宣传不但会误导患者，而且延误治疗。所以，药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。
药品的说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。主要包括以下内容：药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、有效期限、批准文号、生产企业等等方面的内容。
药品说明书中哪些内容必须在药品广告中体现和反映，哪些内容可以不体现，目前的规定还不是十分明确，造成了审查与监督的漏洞。另外，一些生产企业擅自增加或者篡改说明书的内容，违法进行虚假宣传；也有一些药品的说明书本身就有不规范的地方，这都是造成目前药品广告内容不规范的原因。因此，规范药品广告的管理，必须按照规范的药品说明书，即国家药品监督管理部门批准的药品说明书的内容进行审核。
目前我国药品广告存在以下问题：一是药品广告过多过滥，允斥电视及许多大的报刊。其中不少药品广告缺乏真实性，夸大疗效，隐瞒副作用等，误导和欺骗了消费者。二是药品广告成为新闻媒体的广告收入的主要来源。有的新闻媒体受经济利益驱动，发布药品广告不按规定办事，不认真查验发布药品广告应有的批准文件，甚至明知广告主要求发布的广告内容与经批准的广告内容不符合也予发布。还有的记者用报告文学、纪实报道及新闻专访等形式，变相发布药品广告，从中牟取高额收入。这些用法给虚假广告提供了可乘之机。
本条第二款是这次修订新增加的内容，是对药品广告内容的限制性规定，因为药品广告的内容对消费者有引导作用，必须给消费者以准确、真实、科学的信息。事实上，任何药品在都有特定的适应病症，有特定的主治功能，世上没有包治百病的药品，由于影响治疗疾病的因素很多，如论断、病程、体质等差异，同一种药治疗同一种病可能得到不同的结果，所以，没有一种药品可以保证对某种病有100％的疗效，因此，法律不允许有违反科学的表示功效的断言。这方面的要求在广告法中已经作出了规定，本条进一步加以强调。并增加了：“不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明”的规定。
国家机关是国家的行政部门，具有非常高公众信誉度，对公众有较大的影响力，所以，有些药品非常希望利用国家机关的影响力对公众进行广告宣传，想以此提高自己产品信誉和扩大销量，所以，本法对此采取禁止的规定。
医药科研单位、学术机构或者有关专家是医药领域中的专业机构和人员，其名义和形象对患者或者消费者具有较大的影响力和号召力，药品企业利用专业机构和人员的名义和形象进行药品的广告宣传，更容易引起患者信任，所以，法律禁止利用其名义和形象作广告。
为了杜绝某些其他产品的企业投机取巧、混淆事非、张冠李戴的行为，本法还规定：“非药品的广告不得涉及药品的宣传。”因为非药品的审批与药品的审批，从形式到内容都不相同，药品的功能与适应症是经过审评论证后又经过国家药品监督管理部门审批认可的，本法规定，以非药品冒充药品是以假药论处的情形。
广告法也有相似的规定：“食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项，并不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。”
现实中故意以保健食品等非药品与药品相混淆情况较多，这类非药品广告宣传中常常宣称本产品具有治疗功效，甚至在广告中宣称其“包治百病”。以上这些情况本身就是一种不正当竞争、误导费者的违法行为。
反不正当竞争法对违反广告法的不正当竞争行为规定了行政责任。我国《刑法》第二百二十二条还专门对虚假广告罪规定了刑事责任。药品管理法第七十四条也规定了对违法广告可以由工商行政部门给予行政处罚的规定，这是违法广告者应当承担的行政责任。 医学.全在线www.lindalemus.com
总之，《药品管理法》修改过程中将《广告法》中很多相关的规定也吸收到了本法的条文中来，进一步强化了对药品广告内容的限制和管理，目的就是加强对药品广告的管理，指导合理用药，维护人民健康。
第六十二条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。
【释义】本条是关于对批准后的药品广告进行检查、处理的规定。
长期以来，药品广告监管分离、药品广告监督秩序不清晰，不仅严重扰乱了药品市场竞争秩序，而且严重危及公众的用药安全。根据法律规定，省级药品监督管理部门为药品广告审查部门，工商行政管理部门为包括药品广告在内的广告监督管理机关。在药品广告审查与监督两权分离体制下，加强审查部门与监督部门的协调、合作，对加大对违法药品广告的查处力度具有现实意义。因此，省级药品监督管理部门除了负责药品广告审查工作之外，本条规定还要对其批准后已经发布的药品广告进行检查，对于在检查中发现的违反本法和《中华人民共和国广告法》的药品广告，应当向同级广告监督管理机关，即同级工商行政管理部门通报并提出处理建议。检查的重点是实际发布的药品广告在药品功能、主治或作用、适应症及药理、药效等方面的宣传是否超出批准的范围，是否会给消费者用药造成严重的误导并导致严重的不合理用药和危及用药的安全和有效。通报内容应该包括违法药品广告名称、企业名称、广告批准文号、批准的内容、违法宣传的内容、宣传的时间及不良影响程度、依法处罚的具体意见等。
本条包括三个方面的内容：
第一，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查。
第二，在上述检查中，对于发现违反本法和《中华人民共和国广告法》的药品广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议。
第三，广告监督管理机关应当对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门通报的在上述检查中发现的违反本法和《中华人民共和国广告法》的药品广告依法作出处理。
第六十三条药品价格和广告，本法未规定的，适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。
【释义】本条是与价格法和广告法相衔接的条款。
药品本身是一种特殊商品，所谓特殊商品应当首先具备一般商品的属性，其次则因其特殊属性而与一般商品相区别。药品生产经营企业也同样是通过生产、销售行为，达到获取利润的目的。但是，药品作为与人体健康息息相关的产品，其药品质量与价格和广告宣传都无不与医学的发展、社会的安定和人民的健康紧密相连。政府需要通过法律的、行政的和经济的手段调整药品的供需关系，既要有利于药品开发与生产，使其有合理的利润支持药品的研制开发，推进医药事业的发展，造福于人类；也要对已上市的药品价格加以调控，以使社会得以承受，使药品治病救人的效果予以实现。因此，政府在加强对药品质量的监督管理的同时，需要将与药品有关的价格、广告等相关事项加以管理。坚决杜绝药品的虚高定价和虚假宣传，在实现药品生产的经济效益的同时，追求社会效益的最大化。此次在《药品管理法》的总则中，特别强调，“国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。”“国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。”其中与药品有关的监督管理工作主要是指对价格、广告及回扣的监督管理。《药品管理法》设立专章规定了药品的价格和广告的管理，规定了药品的定价原则、公开药品的购销价格和制止在药品购销过程中收受回扣等行为，还规定了药品广告的审批及处方药不得在大众传播媒介发布广告等事项。但是，尽管《药品管理法》比较全面地规定了有关药品价格、广告的管理内容，但由于其不是调整价格和广告行为的专门法律，还有相当多的内容没有涵盖。我国在1997年12月29日经第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过的《中华人民共和国价格法》，已于1998年5月1日起施行。该法详细规定了经营者的价格行为、政府的定价行为、价格总水平调控、价格监督检查和相应的法律责任。1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过并于1995年2月1日实施的《中华人民共和国广告法》也明确规定了有关广告准则、广告活动、广告的审查及法律责任。而《价格法》和《广告法》所调整的有关价格和广告法律关系，对于药品的生产、经营和使用也完全适用。《药品管理法》中规定的内容是上述两部法律规定的原则在药品管理中的具体体现。并不是在两部法律之外的单独规定。因此，有关药品价格和广告，在《药品管理法》中没有作出规定的，仍应适用《中华人民共和国价格法》和《中华人民共和国广告法》的规定。
